日前,《四川省藥品安全“十二五”規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)在省政府網(wǎng)站發(fā)布?!兑?guī)劃》明確,四川省 “十二五”期間藥品安全的總體目標(biāo)是:經(jīng)過5年努力,藥品安全責(zé)任體系全面落實,三級行政監(jiān)管體系進一步完善,技術(shù)支撐體系顯著加強,隊伍素質(zhì)適應(yīng)安全監(jiān)管要求,藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進一步規(guī)范,藥品安全保障能力達到國內(nèi)先進水平,藥品安全水平大幅度提升,人民群眾用藥安全滿意度顯著提高。
實施7項工程全面提升藥品安全質(zhì)量
根據(jù)《規(guī)劃》,四川省將強化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管,同時實施7項工程全面提升藥品安全質(zhì)量,即藥品安全工程、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與安全風(fēng)險評價工程、應(yīng)急管理能力提高工程、信息化建設(shè)工程、藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工程、技術(shù)支撐體系建設(shè)工程和人才隊伍素質(zhì)提高工程。
同時,完善藥品安全應(yīng)急體系。健全藥品、醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急管理制度,規(guī)范突發(fā)事件處置程序;建立突發(fā)事件安全預(yù)警機制,保障應(yīng)急藥品、醫(yī)療器械及時供應(yīng);加強應(yīng)急體系建設(shè),組建省級藥品安全事故應(yīng)急專業(yè)隊伍,建立監(jiān)測、預(yù)警、報告應(yīng)急響應(yīng)平臺,形成省、市、縣三級整體聯(lián)動機制,提高應(yīng)急處置和保障能力。
2015年所有藥店必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥
根據(jù)《規(guī)劃》,未來5年,四川省的藥品生產(chǎn)要100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;無菌和植入物醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求;從2012年起,新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師,2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥;藥品監(jiān)督抽驗行政區(qū)域覆蓋面,市(州)級達到100%,縣級及縣以下達到60%等。
此外,還將強化藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。加強對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的政策引導(dǎo),利用成渝經(jīng)濟區(qū)政策優(yōu)勢,加大打造特色產(chǎn)業(yè)集群力度,構(gòu)建新型四川大醫(yī)藥流通體系,支持生物制藥持續(xù)發(fā)展。嚴(yán)格規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,夯實保障藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ);完善藥品安全的配套政策,加快地方法規(guī)制定進程,建立保障藥品安全的配套政策;加強規(guī)劃實施的組織領(lǐng)導(dǎo),各級政府要把藥品安全工作納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃統(tǒng)籌考慮,將藥品安全與各項民生保障工程同步安排、同步推進,做到有項目、有資金,確保規(guī)劃落到實處。