衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備
集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）的通知
衛(wèi)辦規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕96號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部國(guó)際交流與合作中心：
為規(guī)范和加強(qiáng)甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)管理，保障采購(gòu)質(zhì)量和采購(gòu)價(jià)格合理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》、《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》等法律法規(guī)，我部制定了《甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
各地要參照本規(guī)范，按照公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)和公正廉潔的原則，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，研究制訂乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作規(guī)范，切實(shí)推動(dòng)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作。
2012年8月7日
衛(wèi)生部甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）
第一章 總則
第一條 為規(guī)范甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)管理，保障采購(gòu)質(zhì)量和采購(gòu)價(jià)格合理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》、《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》、《機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法》等相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范所稱甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，是指列入大型醫(yī)用設(shè)備甲類(lèi)管理品目的醫(yī)用設(shè)備。
第三條 甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱集中采購(gòu)）由衛(wèi)生部統(tǒng)一組織實(shí)施。
第四條 各級(jí)政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，均應(yīng)當(dāng)參加集中采購(gòu)。配置包括新增購(gòu)置、更新和以核心硬件更換為主的性能升級(jí)。
第五條 集中采購(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、公正廉潔和誠(chéng)實(shí)信用原則。
第六條 本規(guī)范適用于參加集中采購(gòu)活動(dòng)的集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商。
第二章 組織管理
第七條 衛(wèi)生部成立集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組）。領(lǐng)導(dǎo)小組由衛(wèi)生部分管部領(lǐng)導(dǎo)、規(guī)劃財(cái)務(wù)司、直屬機(jī)關(guān)黨委、監(jiān)察部駐衛(wèi)生部監(jiān)察局和集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人組成，分管部領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)。
領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)集中采購(gòu)有關(guān)重大事項(xiàng)決策和相關(guān)事宜協(xié)調(diào)，對(duì)集中采購(gòu)工作進(jìn)行全過(guò)程監(jiān)督。
第八條 集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室。辦公室設(shè)在衛(wèi)生部規(guī)劃財(cái)務(wù)司，由領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位相關(guān)人員組成。辦公室承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作，負(fù)責(zé)建立和管理專家?guī)?，指?dǎo)集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)工作，提出工作建議報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組審議等。
第九條 衛(wèi)生部根據(jù)工作需要委托部直屬單位作為集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)承擔(dān)具體集中采購(gòu)工作。
第十條 集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全集中采購(gòu)工作制度和內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，保障人力配備，提高工作人員專業(yè)水平，加強(qiáng)職業(yè)道德和廉潔自律教育。
第三章 當(dāng)事人
第十一條 當(dāng)事人是指在集中采購(gòu)活動(dòng)中享有權(quán)利和承擔(dān)義務(wù)的各類(lèi)主體，包括集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商。
第十二條 集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)是指受衛(wèi)生部委托，在領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室的領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)具體集中采購(gòu)工作的機(jī)構(gòu)。
第十三條 集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)主要職責(zé)包括：
（一）根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，組織開(kāi)展集中采購(gòu)工作；
（二）制訂集中采購(gòu)工作方案、實(shí)施程序和各項(xiàng)規(guī)章制度；
（三）編制集中采購(gòu)工作相關(guān)文件；
（四）與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂集中采購(gòu)委托協(xié)議；
（五）與招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)簽訂委托代理招標(biāo)協(xié)議；
（六）組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供應(yīng)商根據(jù)集中采購(gòu)結(jié)果簽訂采購(gòu)合同并監(jiān)督合同的執(zhí)行；
（七）協(xié)調(diào)和處理相關(guān)詢問(wèn)、質(zhì)疑和投訴；
（八）負(fù)責(zé)集中采購(gòu)工作相關(guān)資料歸檔和保存；
（九）承辦領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室交辦的其他工作。
第十四條 參加集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，并具備采購(gòu)資金準(zhǔn)備到位、資金來(lái)源符合國(guó)家規(guī)定、基礎(chǔ)設(shè)施條件滿足裝機(jī)要求等條件。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要職責(zé)包括：
（一）與集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)簽訂采購(gòu)委托協(xié)議，配合和監(jiān)督集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)實(shí)施集中采購(gòu)；
（二）提交真實(shí)、完整、明確的采購(gòu)需求計(jì)劃、資金籌措和基礎(chǔ)設(shè)施等情況；
（三）依據(jù)集中采購(gòu)結(jié)果，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，但不得與供應(yīng)商訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益；
（四）根據(jù)合同約定，及時(shí)完成付款、裝機(jī)等后續(xù)工作；
（五）采購(gòu)合同簽訂后，及時(shí)向集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)報(bào)送合同副本、設(shè)備配置清單和履約情況。
第十六條 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)是指依法設(shè)立、從事招標(biāo)代理業(yè)務(wù)并提供相關(guān)服務(wù)的社會(huì)中介機(jī)構(gòu)。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)職責(zé)。
第十七條 供應(yīng)商是指甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
第十八條 供應(yīng)商參加集中采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
（二）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
（三）具有履行合同所必需的設(shè)備、專業(yè)技術(shù)能力和完善的售后服務(wù)體系；
（四）具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
（五）參加集中采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十九條 供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下責(zé)任與義務(wù)：
（一）遵守法律法規(guī)，按照規(guī)定接受供應(yīng)商資格審查并客觀真實(shí)地反映相關(guān)情況；
（二）及時(shí)響應(yīng)集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)提出的與集中采購(gòu)活動(dòng)有關(guān)的正當(dāng)要求，并如實(shí)提供有關(guān)材料；
（三）遵循公平競(jìng)爭(zhēng)原則，不得采取非正當(dāng)行為參與集中采購(gòu)活動(dòng)；
（四）根據(jù)集中采購(gòu)結(jié)果，及時(shí)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂采購(gòu)合同和廉潔供貨協(xié)議，并按照合同規(guī)定落實(shí)運(yùn)輸、保險(xiǎn)、安裝、維修、培訓(xùn)等相關(guān)事宜；不得在采購(gòu)合同規(guī)定之外給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人任何形式回扣。
第四章 采購(gòu)方式
第二十條 集中采購(gòu)采用以下方式：
（一） 公開(kāi)招標(biāo)；
（二） 邀請(qǐng)招標(biāo)；
（三） 競(jìng)爭(zhēng)性談判；
（四） 單一來(lái)源采購(gòu)；
（五） 詢價(jià)；
（六） 國(guó)家規(guī)定的其他采購(gòu)方式。
第二十一條 集中采購(gòu)一般應(yīng)當(dāng)采用公開(kāi)招標(biāo)方式進(jìn)行。
第二十二條 符合下列情形之一的，可以采用邀請(qǐng)招標(biāo)方式采購(gòu):
（一）具有特殊性，只能從有限范圍的供應(yīng)商處采購(gòu)的；
（二）采用公開(kāi)招標(biāo)方式的費(fèi)用占采購(gòu)項(xiàng)目總價(jià)值比例過(guò)大的。
第二十三條 符合下列情形之一的，可以采用競(jìng)爭(zhēng)性談判方式采購(gòu):
（一）招標(biāo)后沒(méi)有供應(yīng)商投標(biāo)或者沒(méi)有合格標(biāo)的或者重新招標(biāo)未能成立的；
（二）技術(shù)復(fù)雜或者性質(zhì)特殊，不能確定詳細(xì)規(guī)格或者具體要求的；
（三） 采用招標(biāo)所需時(shí)間不能滿足緊急需要的；
（四）不能事先計(jì)算出價(jià)格總額的。
第二十四條 符合下列情形之一的，可以采用單一來(lái)源方式采購(gòu):
（一）只能從唯一供應(yīng)商采購(gòu)的；
（二）發(fā)生了不可預(yù)見(jiàn)的緊急情況，不能從其他供應(yīng)商處采購(gòu)的；
（三）必須保證原有采購(gòu)項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購(gòu)，且添購(gòu)資金總額不超過(guò)原合同采購(gòu)金額10％的。
第二十五條 采購(gòu)設(shè)備規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、現(xiàn)貨貨源充足且價(jià)格變化幅度小的，可以采用詢價(jià)方式采購(gòu)。
第二十六條 集中采購(gòu)采取邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)或詢價(jià)采購(gòu)方式，應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審核同意，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格履行審批程序后實(shí)施。
第二十七條 符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)具有編制招標(biāo)文件和組織評(píng)標(biāo)能力的項(xiàng)目，集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)可以自行辦理招標(biāo)事宜。依法必須進(jìn)行招標(biāo)、可由集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)自行辦理招標(biāo)事宜的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審核同意后實(shí)施，并報(bào)有關(guān)部門(mén)備案。
第二十八條 集中采購(gòu)項(xiàng)目屬于國(guó)家規(guī)定國(guó)際招標(biāo)范圍的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)際招標(biāo)方式采購(gòu)，不得以國(guó)內(nèi)招標(biāo)或其他方式規(guī)避?chē)?guó)際招標(biāo)。已經(jīng)明確采購(gòu)設(shè)備原產(chǎn)地在國(guó)內(nèi)的，可以采用國(guó)內(nèi)招標(biāo)方式進(jìn)行。
第五章 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)遴選
第二十九條 遴選招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照公開(kāi)、公平、公正、擇優(yōu)的原則確定。
第三十條 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的遴選，應(yīng)當(dāng)充分考慮機(jī)構(gòu)資質(zhì)、業(yè)績(jī)、信譽(yù)、社會(huì)評(píng)價(jià)、專業(yè)水平、服務(wù)承諾和服務(wù)費(fèi)率等因素綜合評(píng)定。
第三十一條 辦公室成員單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表和專家組成招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)遴選小組，負(fù)責(zé)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)遴選工作。
第三十二條 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下基本條件：
（一）具有獨(dú)立資格的法人單位；
（二）具有機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)代理甲級(jí)資質(zhì)；
（三）具有政府采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)；
（四）具有中央投資項(xiàng)目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)；
（五）根據(jù)具體項(xiàng)目要求必須具備的其他條件。
第三十三條 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)遴選應(yīng)當(dāng)按照以下程序進(jìn)行：
（一）編制遴選文件。
（二）向候選招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)發(fā)出遴選邀請(qǐng)。
（三）候選招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)遞交申請(qǐng)及相關(guān)文件。
（四）候選招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格審查。有必要的，可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。
（五）遴選小組對(duì)候選招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
（六）遴選小組對(duì)候選招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，確定遴選結(jié)果。
（七）根據(jù)遴選結(jié)果，集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)與招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)簽訂委托協(xié)議。
第三十四條 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)原則上每項(xiàng)目一年遴選一次。對(duì)服務(wù)行為規(guī)范、服務(wù)質(zhì)量良好，上一年度工作中沒(méi)有受到質(zhì)疑、投訴的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，經(jīng)集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)報(bào)辦公室同意，可延續(xù)承擔(dān)下一年度同一品目集中采購(gòu)招標(biāo)代理工作，但最多延續(xù)一次。
第三十五條 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定和委托協(xié)議收取服務(wù)費(fèi)。除此之外不得以任何方式向其他當(dāng)事人收取其他任何費(fèi)用。
第三十六條 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)承擔(dān)與集中采購(gòu)有關(guān)的全部工作費(fèi)用。不需招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)參與的集中采購(gòu)項(xiàng)目，由領(lǐng)導(dǎo)小組研究決定工作費(fèi)用來(lái)源。
第六章 集中采購(gòu)準(zhǔn)備工作
第三十七條 每年初集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)當(dāng)年衛(wèi)生部甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃實(shí)施計(jì)劃，擬訂當(dāng)年集中采購(gòu)工作計(jì)劃。
第三十八條 同一品目設(shè)備集中采購(gòu)，原則上每年組織一次。根據(jù)工作需要等實(shí)際情況，可以調(diào)整采購(gòu)次數(shù)。
第三十九條 衛(wèi)生部審批同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備后30個(gè)工作日內(nèi)，集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)會(huì)同辦公室應(yīng)當(dāng)組織完成以下準(zhǔn)備工作：
（一）收集、匯總和分析擬采購(gòu)設(shè)備國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)情況等信息。
（二）通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，啟動(dòng)集中采購(gòu)工作。
（三）組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂委托協(xié)議，明確采購(gòu)需求及采購(gòu)數(shù)量。
（四）嚴(yán)格論證醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求的合理性，剔除違背集中采購(gòu)公開(kāi)、公平、公正原則的排他性需求。
（五）匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求、資金籌措情況、基礎(chǔ)設(shè)施條件及進(jìn)口設(shè)備免稅申請(qǐng)等信息。使用財(cái)政資金采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定完成論證、報(bào)批工作。
（六）與潛在供應(yīng)商溝通，收集、匯總和分析產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)等相關(guān)信息。
（七）組織專家對(duì)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)進(jìn)行交叉論證。
第四十條 準(zhǔn)備工作完成后20個(gè)工作日內(nèi)，集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂集中采購(gòu)工作方案，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組審批后實(shí)施。
第七章 實(shí)施程序與要求
第四十一條 集中采購(gòu)包括以下基本工作程序：根據(jù)采購(gòu)項(xiàng)目具體情況和工作方案確定采購(gòu)方式；制訂采購(gòu)文件；組織實(shí)施采購(gòu)；確定成交結(jié)果；簽訂采購(gòu)合同；履約驗(yàn)收。
第四十二條 集中采購(gòu)文件一般應(yīng)當(dāng)包括技術(shù)和商務(wù)兩部分。技術(shù)部分編制由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出技術(shù)需求，集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)或招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織專家編寫(xiě)。商務(wù)部分由集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)或招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)編寫(xiě)。
第四十三條 集中采購(gòu)采用公開(kāi)招標(biāo)方式的，按照以下程序?qū)嵤?/p>
（一）按照第五章規(guī)定，遴選招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。
（二）集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)編制招標(biāo)文件。
（三）專家組審核招標(biāo)文件，集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)確認(rèn)。
（四）招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)向招標(biāo)監(jiān)督管理部門(mén)備案招標(biāo)文件。
（五）招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)發(fā)布招標(biāo)公告和發(fā)售招標(biāo)文件。
（六）集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)接受咨詢和質(zhì)疑,并對(duì)標(biāo)書(shū)做出修正。
（七）供應(yīng)商按照招標(biāo)文件要求投標(biāo)。
（八）招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)。
（九）招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)將評(píng)標(biāo)報(bào)告報(bào)集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)，集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)確認(rèn)中標(biāo)供應(yīng)商。
（十）招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)發(fā)布中標(biāo)公告。
第四十四條 集中采購(gòu)采取邀請(qǐng)招標(biāo)方式采購(gòu)的，采購(gòu)人應(yīng)當(dāng)從符合相應(yīng)資格條件的供應(yīng)商中，選擇3家以上的供應(yīng)商，向其發(fā)出投標(biāo)邀請(qǐng)書(shū)。具體程序按照第四十三條規(guī)定實(shí)施。
第四十五條 集中采購(gòu)采用競(jìng)爭(zhēng)性談判方式采購(gòu)的，按照以下程序?qū)嵤?/p>
（一）集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)編制談判文件。
（二）確定邀請(qǐng)參加談判的供應(yīng)商名單。
（三）成立由辦公室成員單位和專家組成的談判小組，
制訂談判方案。
（四）談判小組與供應(yīng)商進(jìn)行價(jià)格談判。
（五）確定中標(biāo)供應(yīng)商。
第四十六條 集中采購(gòu)采用單一來(lái)源方式采購(gòu)的，采購(gòu)人與供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在保證采購(gòu)項(xiàng)目質(zhì)量和雙方商定合理價(jià)格的基礎(chǔ)上進(jìn)行采購(gòu)。一般采用價(jià)格談判方式，按照第四十五條規(guī)定實(shí)施。
第四十七條 集中采購(gòu)采用詢價(jià)方式采購(gòu)的，按照以下程序?qū)嵤?/p>
（一）集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)編制詢價(jià)文件。
（二）成立由辦公室成員單位和專家組成的詢價(jià)小組。詢價(jià)小組應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)項(xiàng)目的價(jià)格構(gòu)成和評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng)作出規(guī)定。
（三）確定被詢價(jià)的供應(yīng)商名單。詢價(jià)小組根據(jù)采購(gòu)需求向其發(fā)出詢價(jià)通知書(shū)。
（四）詢價(jià)。被詢價(jià)的供應(yīng)商一次報(bào)出不得更改的價(jià)格。
（五）確定中標(biāo)供應(yīng)商。
第四十八條 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)根據(jù)評(píng)標(biāo)結(jié)果向供應(yīng)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出中標(biāo)通知書(shū)。不需招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)參與的集中采購(gòu)項(xiàng)目，由集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)向供應(yīng)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出中標(biāo)通知書(shū)。
第四十九條 采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備的，由集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)國(guó)家機(jī)電產(chǎn)品進(jìn)出口辦公室，協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)在當(dāng)?shù)貦C(jī)電產(chǎn)品進(jìn)出口辦公室辦理機(jī)電產(chǎn)品進(jìn)口手續(xù)。
第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供應(yīng)商按照集中采購(gòu)結(jié)果簽訂采購(gòu)合同。
第五十一條 集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商履約情況進(jìn)行跟蹤抽驗(yàn)。
第五十二條 集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)在采購(gòu)項(xiàng)目完成后及時(shí)總結(jié)采購(gòu)工作，向辦公室報(bào)告。
第五十三條 集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存集中采購(gòu)項(xiàng)目文件，不得偽造、編造、隱匿或者銷(xiāo)毀。采購(gòu)文件的保存期限為自采購(gòu)結(jié)束之日起不少于15年。
第八章 專家管理
第五十四條 規(guī)范和加強(qiáng)集中采購(gòu)專家管理，實(shí)行專家?guī)炀S護(hù)管理與專家抽取使用相互分離的管理制度。
辦公室負(fù)責(zé)建立和管理集中采購(gòu)專家?guī)?；集中采?gòu)工作
機(jī)構(gòu)從專家?guī)斐槿＜议_(kāi)展工作，并對(duì)專家工作情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。
第五十五條 集中采購(gòu)專家?guī)鞂＜覅⑴c集中采購(gòu)文件制訂、產(chǎn)品論證、技術(shù)評(píng)估等工作。標(biāo)書(shū)審核、評(píng)標(biāo)活動(dòng)涉及的專家，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定抽取、使用和管理。
第五十六條 專家進(jìn)入集中采購(gòu)專家?guī)欤枳栽干暾?qǐng)并填寫(xiě)衛(wèi)生部集中采購(gòu)專家?guī)鞂＜彝扑]表，經(jīng)所在單位、所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)推薦后報(bào)辦公室。審核合格的，納入專家?guī)臁?/p>
第五十七條 入庫(kù)專家應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
（一）具有較高業(yè)務(wù)水平和良好職業(yè)道德，客觀公正、廉潔自律、遵紀(jì)守法；
（二）熟悉國(guó)家有關(guān)招標(biāo)投標(biāo)的法律、法規(guī)和政策，具有招標(biāo)評(píng)審工作經(jīng)驗(yàn)；
（三）具有大學(xué)本科及以上學(xué)歷，具有高級(jí)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域工作8年以上，能夠勝任集中采購(gòu)評(píng)審工作；
（四）熟悉本專業(yè)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動(dòng)向；
（五）以獨(dú)立身份參加集中采購(gòu)評(píng)審工作，并愿意接受監(jiān)督管理；
（六）身體健康，能積極參加集中采購(gòu)評(píng)審工作，原則上年齡在65歲以下；
（七）無(wú)違紀(jì)違規(guī)等不良紀(jì)錄。
第五十八條 專家在集中采購(gòu)工作中，享有以下權(quán)利：
（一）對(duì)集中采購(gòu)工作制度及相關(guān)情況的知情權(quán)；
（二）按照集中采購(gòu)文件確定的標(biāo)準(zhǔn)和方法論證、評(píng)審，提出建議、意見(jiàn)，不受任何單位或個(gè)人的干預(yù)；
（三）按照規(guī)定獲得相應(yīng)的勞務(wù)報(bào)酬；
（四）向有關(guān)監(jiān)督部門(mén)反映評(píng)審活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他權(quán)利。
第五十九條 專家在集中采購(gòu)工作中，承擔(dān)以下義務(wù)：
（一）準(zhǔn)時(shí)出席評(píng)審活動(dòng)，客觀公正地進(jìn)行評(píng)審；
（二）嚴(yán)格遵守評(píng)審工作紀(jì)律，不得私下接觸參加該次集中采購(gòu)的供應(yīng)商，不得向外界透露評(píng)審情況，不得收受集中采購(gòu)工作利益相關(guān)方的財(cái)物；
（三）積極協(xié)助和配合監(jiān)督部門(mén)的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商在集中采購(gòu)活動(dòng)中有不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)或惡意串通等違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向集中采購(gòu)評(píng)審工作的監(jiān)督部門(mén)或組織者報(bào)告并加以制止；
（四）具有法定回避情形的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)提出回避；
（五）遵守集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)制定的工作人員守則；
（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。
第六十條 建立健全專家監(jiān)督評(píng)價(jià)制度和退出機(jī)制。對(duì)不能公正、廉潔履行職責(zé)的專家應(yīng)當(dāng)及時(shí)取消其資格并從專家?guī)熘星宄?/p>
第九章 質(zhì)疑與投訴
第六十一條 供應(yīng)商對(duì)集中采購(gòu)相關(guān)事項(xiàng)有疑問(wèn)的，可以向集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)提出詢問(wèn)。集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)做出答復(fù)，但答復(fù)內(nèi)容不得涉及商業(yè)秘密。
第六十二條 供應(yīng)商認(rèn)為集中采購(gòu)文件、采購(gòu)過(guò)程或成交結(jié)果使自己的合法權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)當(dāng)知道其權(quán)益受到損害之日起7個(gè)工作日內(nèi)，以書(shū)面形式向集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)提出質(zhì)疑。
第六十三條 集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到書(shū)面質(zhì)疑后7個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式作出答復(fù)，但答復(fù)內(nèi)容不得涉及商業(yè)秘密。
第六十四條 供應(yīng)商可以向招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)提出詢問(wèn)或者質(zhì)疑。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，就集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)委托授權(quán)范圍內(nèi)的事項(xiàng)作出答復(fù)。
第六十五條 質(zhì)疑供應(yīng)商對(duì)集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)收到集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后15個(gè)工作日內(nèi)向辦公室投訴。
第六十六條 辦公室應(yīng)當(dāng)在收到投訴后30個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)投訴事項(xiàng)作出處理決定，并以書(shū)面形式告知投訴人和與投訴事項(xiàng)有關(guān)的當(dāng)事人。
第六十七條 投訴人對(duì)投訴處理決定不服或者逾期未收到處理決定的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。
第十章 監(jiān)督檢查
第六十八條 辦公室按照共同監(jiān)督、權(quán)責(zé)一致的原則履行對(duì)集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督和集中采購(gòu)活動(dòng)的全程監(jiān)督。
第六十九條 日常監(jiān)督的主要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：
（一）有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度的執(zhí)行情況；
（二）采購(gòu)信息公開(kāi)情況；
（三）采購(gòu)工作制度建設(shè)情況；
（四）內(nèi)部監(jiān)督制約機(jī)制和崗位責(zé)任制建設(shè)情況；
（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第七十條 全程監(jiān)督的主要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：
（一）招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)遴選情況；
（二）工作方案執(zhí)行情況；
（三）集中采購(gòu)文件制訂和論證情況；
（四）招標(biāo)、詢價(jià)、談判情況；
（五）采購(gòu)合同訂立、履行和資金支付情況；
（六）當(dāng)事人詢問(wèn)和質(zhì)疑處理情況；
（七）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第七十一條 集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加集中采購(gòu)活動(dòng)及執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第七十二條 集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)違反有關(guān)法律法規(guī)，或未完成委托協(xié)議要求的，集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)視情節(jié)嚴(yán)重程度可終止招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的代理權(quán)。造成嚴(yán)重?fù)p失的，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第七十三條 對(duì)存在以下情形之一的企業(yè)，建立不良記錄：采購(gòu)過(guò)程中提供虛假證明文件的；蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格的；中標(biāo)后無(wú)正當(dāng)理由拒不簽訂合同的；供應(yīng)設(shè)備質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的；進(jìn)行賄賂或變相賄賂的；違反大型醫(yī)用設(shè)備配置管理有關(guān)要求，向未取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售大型醫(yī)用設(shè)備的；違反集中采購(gòu)有關(guān)要求，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中采購(gòu)的大型醫(yī)用設(shè)備的。
第七十四條 對(duì)不參加集中采購(gòu)或無(wú)正當(dāng)理由拒不執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由辦公室進(jìn)行全國(guó)通報(bào)批評(píng)并取消其相應(yīng)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可。
第七十五條 辦公室根據(jù)集中采購(gòu)工作需要，可適時(shí)委托第三方機(jī)構(gòu)，對(duì)集中采購(gòu)工作實(shí)施情況進(jìn)行外部評(píng)估。
第十一章 附則
第七十六條 本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第七十七條 本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。
