5月10日，記者從青海省食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人處獲悉，國家食品藥品監(jiān)督管理局于4月27日公布全國藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)抽檢結(jié)果后，省委、省政府高度重視，要求有關(guān)部門密切配合，形成合力，迅速對國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的鉻超標(biāo)藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品在全省進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。
根據(jù)省委、省政府和國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，青海省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)緊急通知，對全省藥用明膠，膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)提出明確要求。一是各藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對本企業(yè)已上市銷售的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。對本企業(yè)：2012年4月30日前上市銷售的膠囊劑藥品進(jìn)行逐品種、逐批次鉻含量檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)膠囊劑藥品，立即主動召回。該項(xiàng)工作于5月31日前完成。二是2012年5月1日起上市銷售的膠囊劑藥品，生產(chǎn)企業(yè)必須按照中國藥典(2010年版)規(guī)定，對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次進(jìn)行批批檢驗(yàn)。5月1日后發(fā)現(xiàn)上市銷售不合格膠囊劑產(chǎn)品的，將依法從重處罰。三是膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和人員。2012年9月30日前，不具備全檢能力的膠囊劑藥品生產(chǎn),企業(yè)，按照藥品委托檢驗(yàn)規(guī)定，委托有藥品檢驗(yàn)資質(zhì)的單位進(jìn)行委托檢驗(yàn)，2012年10月1日起不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。四是藥品生產(chǎn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，健全供應(yīng)商評估、審計(jì)制度，規(guī)范驗(yàn)收檢驗(yàn)，出廠檢驗(yàn)放行等質(zhì)量管理工作，不合格產(chǎn)品不得出廠銷售。五是全省食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查，完善藥品監(jiān)管體系，加強(qiáng)原輔料監(jiān)督檢查，所有藥用膠囊和膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)必須在省局網(wǎng)站公示明膠和膠囊來源。督促企業(yè)認(rèn)真徹底整改，對違反規(guī)定，造成鉻超標(biāo)膠囊藥品上市銷售的依法從嚴(yán)處罰。
省市多部門聯(lián)合調(diào)查組和各級食品藥品監(jiān)管部門對全省膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥用明膠和藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室購進(jìn)使用空心膠囊進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查和產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn)，省內(nèi)生產(chǎn)膠囊劑的21家企業(yè)的124個膠囊品種中，青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2個品種6個批次膠囊劑藥品鉻含量超標(biāo)，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的空心膠囊鉻含量均符合規(guī)定。省內(nèi)生產(chǎn)膠囊劑的5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室涉及的52個制劑品種鉻含量符合規(guī)定。我省唯一生產(chǎn)藥用明膠的青海明膠有限責(zé)任公司和唯一生產(chǎn)藥用空心膠囊的青海明諾膠囊有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品鉻含量全部符合規(guī)定。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局4月27日公布的嚴(yán)重鉻超標(biāo)膠囊問題企業(yè)和問題藥品名單，青海省食品藥品監(jiān)督管理局向省內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位和各級食品藥品監(jiān)管部門下發(fā)關(guān)于停止銷售和使用問題藥品的緊急通知，要求藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止銷售和使用鉻超標(biāo)產(chǎn)品，并就地封存、在藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。同時(shí)對全省藥品經(jīng)營和使用單位開展了地毯式、拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查，全面查控問題藥品，確保人民群眾的用藥安全。
截至5月9日，全省共查封扣押青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2個品種6個批次鉻超標(biāo)藥品16110盒， 國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的鉻含量超標(biāo)藥品2494盒，藥用空心膠囊617.3萬粒。5月10日，省市鉻超標(biāo)藥用膠囊問題聯(lián)合調(diào)查組對查封扣押的鉻超標(biāo)藥品和空心膠囊集中進(jìn)行了銷毀，杜絕了不合格產(chǎn)品重新流入市場，優(yōu)化了用藥環(huán)境，維護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益。
