日前,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局決定在湖北省開展嚴(yán)厲打擊保健食品違規(guī)委托加工專項(xiàng)整治活動(dòng),此次整治的重點(diǎn):一是持有保健食品批準(zhǔn)證書,沒有生產(chǎn)實(shí)體的企業(yè);二是具有生產(chǎn)能力,沒有保健食品批準(zhǔn)證書的企業(yè);三是接受委托加工的企業(yè);四是保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書不規(guī)范或存在虛假?gòu)V告宣傳的保健食品生產(chǎn)企業(yè);五是群眾舉報(bào)、有關(guān)部門通報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法加工保健食品的企業(yè)。專項(xiàng)整治時(shí)間將持續(xù)到年底。
整治的主要內(nèi)容:一是重點(diǎn)審查保健食品委托加工資質(zhì)的合法性。保健食品加工必須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生許可,并在衛(wèi)生許可所確定的企業(yè)加工,不得隨意更改;保健食品應(yīng)當(dāng)取得有效批準(zhǔn)證書;保健食品生產(chǎn)委托雙方都應(yīng)當(dāng)取得保健食品GMP證書和保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證;委托加工合同應(yīng)明確雙方責(zé)任,內(nèi)容全面、規(guī)范、詳細(xì);同時(shí),委托加工企業(yè)如無檢驗(yàn)?zāi)芰?,需另外簽訂合法的委托檢驗(yàn)合同和檢驗(yàn)項(xiàng)目。二是明確保健食品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)有獨(dú)立的生產(chǎn)線。保健食品不得與藥品、消毒產(chǎn)品等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的其他產(chǎn)品共線生產(chǎn);不同保健食品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)做好清場(chǎng)工作,避免相互交叉污染;保健食品主要生產(chǎn)過程應(yīng)當(dāng)在同一生產(chǎn)企業(yè)中連續(xù)完成(提取工藝除外)。三是認(rèn)真檢查原料采購(gòu)和使用投入情況。核查原料采購(gòu)索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)賬記錄制度落實(shí)情況,及時(shí)掌握企業(yè)的原料采購(gòu)以及產(chǎn)品銷售等情況,認(rèn)真檢查生產(chǎn)記錄,重點(diǎn)檢查受托企業(yè)生產(chǎn)過程是否有批生產(chǎn)記錄,記錄是否真實(shí)完整并具備可追溯性,保健食品生產(chǎn)必須按照保健食品批準(zhǔn)證書批準(zhǔn)的配方投料,不得增減任何成分。四是要求委托企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立委托生產(chǎn)臺(tái)賬等記錄,建立委托生產(chǎn)品種的完整批生產(chǎn)指令臺(tái)賬,并明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、批量等基本內(nèi)容。五是規(guī)定保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)明委托加工企業(yè)和受委托加工企業(yè)的名稱及地址等信息。非保健食品的標(biāo)簽說明書不得標(biāo)注保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證號(hào),避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局強(qiáng)調(diào),在監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)非法添加產(chǎn)品涉及轄區(qū)外生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,要組織做好調(diào)查工作,查清產(chǎn)品的來源、去向、數(shù)量等,并及時(shí)通報(bào)相關(guān)監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查。對(duì)虛假委托、擅自改變保健食品的生產(chǎn)場(chǎng)所和加工條件不符合法定條件要求的委托加工企業(yè),一律吊銷保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證,并依法嚴(yán)肅查處;對(duì)涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。