根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理等相關(guān)文件要求，為保障用藥安全有效，日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，決定將骨愈靈膠囊轉(zhuǎn)換為處方藥。通知明確，2012年2月1日后，該藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)按處方藥執(zhí)行。已按非處方藥上市的藥品，在有效期內(nèi)可繼續(xù)按非處方藥流通。
關(guān)于骨愈靈膠囊轉(zhuǎn)換為處方藥的通知
國(guó)食藥監(jiān)注[2011]453號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）和《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào)）要求，為保障用藥安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定將骨愈靈膠囊轉(zhuǎn)換為處方藥。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、請(qǐng)通知本行政區(qū)域相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照要求完成說(shuō)明書和標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，并按規(guī)定進(jìn)行備案。
二、2012年2月1日后，該藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)按處方藥執(zhí)行。已按非處方藥上市的藥品，在有效期內(nèi)可繼續(xù)按非處方藥流通。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年十月二十一日
