四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)
可樂(lè)定控釋貼等5個(gè)品種藥品實(shí)施暫停銷售的通知
川食藥監(jiān)市〔2010〕83號(hào)
各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局、各有關(guān)企業(yè):
根據(jù)轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),廣告主在四川省發(fā)布“可樂(lè)定控釋貼、西帕依麥孜彼子膠囊、活血鎮(zhèn)痛膠囊、參陽(yáng)膠囊、通絡(luò)止痛膠囊”等5個(gè)品種的廣告宣傳中,擅自擴(kuò)大藥品功能主治范圍,絕對(duì)化療效承諾等嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。為保證公眾用藥安全,根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第二十一條規(guī)定,我局決定暫停上述5個(gè)品種的藥品在四川省轄區(qū)內(nèi)銷售(具體違法情況見(jiàn)附件1)。
省內(nèi)各藥品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)自本通告發(fā)布之日起,立即停止銷售該藥品。各市(州)局負(fù)責(zé)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)進(jìn)行銷售附件中所列藥品的企業(yè),責(zé)令其暫停銷售,對(duì)拒不執(zhí)行的進(jìn)行封存扣押并抽驗(yàn)。
本通告發(fā)布后,相關(guān)企業(yè)應(yīng)在原違法發(fā)布媒體發(fā)布更正啟事以消除影響,并在更正啟事發(fā)布后正式告知我局,我局將依法作出解除暫停銷售的決定(見(jiàn)附件2)。
特此通知。
附件:1、責(zé)令暫停銷售的藥品及違法發(fā)布藥品廣告情況一覽表
2、四川省食品藥品監(jiān)督管理局解除暫停銷售辦事須知
二○一○年十月二十日
附件1:
責(zé)令暫停銷售的藥品及違法發(fā)布藥品廣告詳細(xì)情況表
附件2:
四川省食品藥品監(jiān)督管理局解除暫停藥品銷售辦事須知
發(fā)布違法藥品廣告的企業(yè)向四川省食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)解除暫停銷售時(shí),須按以下程序辦理:
一、發(fā)布違法藥品廣告的企業(yè)必須在原違法廣告發(fā)布媒體的相同版面、相同時(shí)段發(fā)布更正啟事。在報(bào)刊發(fā)布更正啟事的字體不得小于4號(hào)字體,版面面積與原尺寸相同;刊登更正啟事的版面應(yīng)當(dāng)與原版面相同;在電視發(fā)布的更正啟事的字體必須清晰可辨,同時(shí)更正啟事的全部?jī)?nèi)容必須通過(guò)旁白宣讀。被省食品藥品監(jiān)督管理局暫停銷售2次以上的藥品,企業(yè)在媒體連續(xù)刊播更正啟事不得少于5天;
二、更正啟事應(yīng)含以下內(nèi)容:藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱;更正啟事中必須明示“因廣告中含有不科學(xué)的表現(xiàn)功效的斷言,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,被四川省食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施暫停銷售的處罰”等具體內(nèi)容;承諾今后不再發(fā)布虛假違法藥品廣告(見(jiàn)范本)。
范本:
更正啟事
×××××××生產(chǎn)的××××(藥品名稱)在媒體上發(fā)布藥品廣告時(shí),因在宣傳中擅自擴(kuò)大藥品功能主治范圍,廣告中含有不科學(xué)的表現(xiàn)功效的斷言,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,被四川省食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施在全省范圍內(nèi)暫停銷售。為消除影響,我公司現(xiàn)發(fā)布更正啟事,承諾今后不再發(fā)布虛假違法藥品廣告。
×××××××公司
×年×月×日
三、企業(yè)在發(fā)布最后一次更正啟事10天后向四川省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)解除行政強(qiáng)制措施時(shí),須提供以下材料:
(一)企業(yè)解除暫停銷售的書(shū)面申請(qǐng)(蓋企業(yè)鮮章);
(二)法人委托書(shū)原件及經(jīng)辦人身份證復(fù)印件;
(三)更正啟事原件(平面廣告提供樣報(bào),電視、廣播廣告提供光盤及媒體的刊播證明原件);
(四)企業(yè)的書(shū)面承諾書(shū)(承諾今后不再發(fā)布違法藥品廣告)。
四、省食品藥品監(jiān)督管理局在收到企業(yè)提交的解除申請(qǐng)后,對(duì)企業(yè)提交的材料進(jìn)行檢查,對(duì)符合要求的,應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)做出解除行政強(qiáng)制措施的決定;對(duì)不符合要求的,一律不解除行政強(qiáng)制措施。