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    為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對國家基本藥物品種三七膠囊，以及大活絡丸等其他11個制劑品種進行了質(zhì)量抽驗。結(jié)果顯示，本次抽驗的12個品種2415批次產(chǎn)品中，有2387批次產(chǎn)品符合標準規(guī)定，28批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。具體抽驗結(jié)果如下：

    本次抽驗的國家基本藥物品種三七膠囊，共抽樣189批次，涉及17家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。本次共抽驗大活絡丸制劑、燈盞花素制劑、氟羅沙星制劑、復方氨酚烷胺制劑、骨肽注射液、七厘散制劑、硫普羅寧注射液、復方甘草口服制劑、注射用尿激酶、人參健脾丸、銀杏葉片等11個制劑品種2226批次，其中2198批次產(chǎn)品符合標準規(guī)定，28批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。  

國家藥品質(zhì)量公告
（2010年第2期，總第82期）

    為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對國家基本藥物品種三七膠囊，以及大活絡丸等其他11個制劑品種進行了質(zhì)量抽驗。結(jié)果顯示，本次抽驗的12個品種2415批次產(chǎn)品中，有2387批次產(chǎn)品符合標準規(guī)定，28批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定?，F(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下：

    一、國家基本藥物品種抽驗結(jié)果

    本次抽驗的國家基本藥物品種三七膠囊，共抽樣189批次，涉及17家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

    二、其他制劑品種抽驗結(jié)果

    本次共抽驗大活絡丸制劑、燈盞花素制劑、氟羅沙星制劑、復方氨酚烷胺制劑、骨肽注射液、七厘散制劑、硫普羅寧注射液、復方甘草口服制劑、注射用尿激酶、人參健脾丸、銀杏葉片等11個制劑品種2226批次，其中2198批次產(chǎn)品符合標準規(guī)定，28批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。具體抽驗結(jié)果如下：

    （一）大活絡丸制劑

    本次抽樣232批次，涉及28家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

    （二）燈盞花素制劑

    本次抽樣229批次，涉及15家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)云南省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

    （三）氟羅沙星制劑

    本次抽樣155批次，涉及45家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)安徽省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

    （四）復方氨酚烷胺制劑

    本次抽樣366批次，涉及63家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)四川省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

    （五）骨肽注射液

    本次抽樣217批次，涉及16家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

    （六）七厘散制劑

    本次抽樣30批次，涉及8家企業(yè)，經(jīng)大連市藥品檢驗所檢驗，2批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，為四川大千藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號為090101、090102的各1批次，不合格項目均為檢查（裝量差異）。

    （七）硫普羅寧注射液

    本次抽樣49批次，涉及7家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)青島市藥品檢驗所檢驗，7批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，為海南靈康制藥有限公司生產(chǎn)，批號為081003、090101、090103、090301、090302、090501、090502的各1批次，不合格項目均為檢查（pH值）。

    （八）復方甘草口服制劑

    本次抽樣350批次，涉及53家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)廈門市藥品檢驗所檢驗，6批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，分別為廣西廣明藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為071114、081020、090321的各1批次，不合格項目分別為pH值、裝量、pH值；江西天施康中藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為081101的1批次，不合格項目為含量測定；張家口長城藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為080612的1批次，不合格項目為含量測定；長春大政藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的批號為080901的1批次，不合格項目為鑒別及含量測定。

    （九）注射用尿激酶

    本次抽樣56批次，涉及9家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗，5批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，分別為遼寧天龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20081101的2批次，不合格項目1批次為無菌、1批次為干燥失重及效價測定；北京賽生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為200807133的2批次，批號為200807223的1批次，不合格項目均為效價測定。

    （十）人參健脾丸

    本次抽樣198批次，涉及33家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所檢驗，5批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，分別為云南省騰沖縣東方紅制藥有限責任公司生產(chǎn)的批號為20080902的2批次，不合格項目均為含量測定；山西萬輝制藥有限公司生產(chǎn)的批號為080301的1批次，不合格項目為鑒別；河北安國藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的批號為076605、076606的各1批次，不合格項目均為鑒別。

    （十一）銀杏葉片

    本次抽樣344批次，涉及56家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)貴州省藥品檢驗所檢驗，3批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，分別為廣西半宙大康制藥有限公司生產(chǎn)的批號為080601的2批次和批號為080701的1批次，不合格項目均為含量測定。

    對本次抽驗結(jié)果為不符合標準規(guī)定的藥品及相關(guān)單位（詳見附件），各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處，查處結(jié)果請各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門于2010年10月底前報送國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，同時抄送國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室。

    對本次抽驗結(jié)果為符合標準規(guī)定的藥品，請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告通告欄目查閱。

    附件：國家抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單

    國家食品藥品監(jiān)督管理局

    二○一○年八月二十四日 

國家抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單