鄭重聲明
近期，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)收到部分地方藥品監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)打來(lái)電話，反映個(gè)別軟件開(kāi)發(fā)公司自詡由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定，為藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品電子監(jiān)管提供相關(guān)設(shè)備及軟件升級(jí)改造工作。為澄清有關(guān)問(wèn)題，現(xiàn)聲明如下：
按照國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2010年度主要工作安排的通知》（國(guó)辦函〔2010〕67號(hào)）文件要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正在實(shí)施基本藥物全品種電子監(jiān)管工作。目前，涉及電子監(jiān)管的《中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)使用手冊(cè)》、《中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)接口規(guī)范》和《藥品監(jiān)管碼印刷規(guī)范》已向社會(huì)公布（請(qǐng)從本網(wǎng)站“藥品電子監(jiān)管專欄”中查詢）。
自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作以來(lái)，從未指定任何軟件開(kāi)發(fā)公司和印刷企業(yè)為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作提供相關(guān)服務(wù)。藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)藥品電子監(jiān)管工作要求和自身實(shí)際情況自行決定相關(guān)技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù)企業(yè)。個(gè)別軟件開(kāi)發(fā)公司的欺騙行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
特此聲明。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二〇一〇年六月二十二日
