衛(wèi)生部辦公廳
關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展甲型H1N1流感病毒檢測(cè)工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
為安全、及時(shí)、有效開展甲型H1N1流感病毒檢測(cè)工作，對(duì)甲型H1N1流感病例進(jìn)行明確診斷、分類管理并采取及時(shí)的醫(yī)療措施，早期發(fā)現(xiàn)、診斷和救治可能發(fā)生的甲型H1N1流感重癥病例，經(jīng)研究，決定在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展甲型H1N1流感病毒檢測(cè)工作。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、對(duì)出現(xiàn)流感樣癥狀的易成為重癥病例的高危人群，重癥與危重病例中疑似病例與臨床診斷病例，因其他疾病需住院治療同時(shí)伴流感樣癥狀的病例，已住院治療需鑒別診斷的病例等重點(diǎn)人群，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)采集標(biāo)本，送當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)或國(guó)家級(jí)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行甲型H1N1流感病毒檢測(cè)。
二、省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本轄區(qū)甲型H1N1流感疫情防控和醫(yī)療救治工作需要，決定在轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否開展甲型H1N1流感病毒檢測(cè)工作。
三、開展甲型H1N1流感病毒檢測(cè)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合下列條件：
（一）甲型H1N1流感定點(diǎn)三級(jí)傳染病醫(yī)院、三級(jí)綜合醫(yī)院。
（二）在設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門備案的生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。
必要時(shí),設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以組織對(duì)擬開展甲型H1N1流感病毒檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。
（三）通過衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織的PCR實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。
四、省級(jí)衛(wèi)生行政部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展甲型H1N1流感病毒檢測(cè)前，要組織省級(jí)疾病預(yù)防控制中心或當(dāng)?shù)貒?guó)家級(jí)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展甲型H1N1流感病毒檢測(cè)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可開展相應(yīng)檢測(cè)工作。
五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展甲型H1N1流感病毒檢測(cè)，必須使用經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的試劑，嚴(yán)格按照核酸檢驗(yàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和《臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程（第三版）》執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)將檢測(cè)到的重癥、危重及死亡病例留存的陽性標(biāo)本或提取的病毒核酸送當(dāng)?shù)貒?guó)家級(jí)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行病毒分離和后續(xù)基因測(cè)序等工作。
六、各省級(jí)衛(wèi)生行政部門和有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)甲型H1N1流感病毒檢測(cè)工作的監(jiān)督管理，切實(shí)做好實(shí)驗(yàn)室生物安全和質(zhì)量控制工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。各?。▍^(qū)、市）要將開展病毒檢測(cè)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單報(bào)衛(wèi)生部備案。
七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展甲型H1N1流感病毒檢測(cè)的有關(guān)費(fèi)用，按照衛(wèi)生部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、民政部下發(fā)的《關(guān)于甲型H1N1流感醫(yī)療救治費(fèi)用問題的通知》（衛(wèi)辦規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕137號(hào)）有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
本通知自印發(fā)之日起施行。
聯(lián)系人：衛(wèi)生部醫(yī)政司 張尉、付文豪
衛(wèi)生部辦公廳
二〇〇九年十二月四日
