2009年11月7～8日，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長張敬禮一行到廣東省深圳市考察微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
張敬禮一行在深圳市藥品監(jiān)督管理局局長藍(lán)鎮(zhèn)強(qiáng)等陪同下，實地考察了2家微創(chuàng)介入醫(yī)療器械制造企業(yè)，聽取企業(yè)在生物工程支架、球囊導(dǎo)管、心臟缺損封堵器、動脈導(dǎo)管未閉封堵器、大動脈覆膜支架等產(chǎn)品的自主研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)量控制措施以及企業(yè)對產(chǎn)品注冊監(jiān)管方面的意見建議。張敬禮對企業(yè)堅持走自主創(chuàng)新之路、致力于研發(fā)新產(chǎn)品、高度重視產(chǎn)品質(zhì)量管理的做法表示贊賞。他鼓勵企業(yè)要適應(yīng)全球醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新形勢，繼續(xù)加強(qiáng)自主創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略應(yīng)用，積極實施技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略，全力提升民族企業(yè)在國際市場的整體競爭能力。他強(qiáng)調(diào)，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械長期留置于人體，直接關(guān)系患者的生命健康，企業(yè)一定要提高認(rèn)識，加強(qiáng)自律，不斷強(qiáng)化企業(yè)法人代表及管理層的法律意識，不斷提高管理者的管理水平，不斷加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)測和評價工作。
