為加強藥品監(jiān)督管理，確保公眾用藥安全，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（下稱國家局）印發(fā)《關(guān)于實施國家藥品編碼管理的通知》（下稱《通知》），對批準(zhǔn)上市的藥品實行編碼管理。
國家藥品編碼，是指在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理中由計算機使用的表示特定信息的編碼標(biāo)識。國家藥品編碼包括本位碼、監(jiān)管碼和分類碼，以數(shù)字或數(shù)字與字母組合形式表現(xiàn)。
本位碼用于國家藥品注冊信息管理，在藥品包裝上不體現(xiàn)。藥品首次注冊登記時賦予本位碼，是國家批準(zhǔn)注冊藥品唯一的身份標(biāo)識。監(jiān)管碼用于藥品監(jiān)控追溯系統(tǒng)，直接體現(xiàn)于藥品包裝（大、中、?。┥峡晒┳R讀器識讀并反映相關(guān)產(chǎn)品信息的編碼。分類碼用于醫(yī)保、藥品臨床研究、藥品供應(yīng)及藥品分類管理等，在藥品包裝上不體現(xiàn)。
國家藥品編碼本位碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼，藥品在生產(chǎn)上市注冊申請獲得審批通過的同時獲得國家藥品編碼。藥品注冊信息發(fā)生變更時，國家藥品編碼本位碼進行相應(yīng)變更，相關(guān)信息在國家局政府網(wǎng)站上統(tǒng)一發(fā)布。
《通知》中要求，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門積極配合國家局做好國家藥品編碼管理工作，嚴格監(jiān)管，確保國家藥品編碼的有效使用。任何單位和個人不得偽造、冒用、擅自轉(zhuǎn)讓國家藥品編碼。
企業(yè)可在國家局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢欄目中的國產(chǎn)和進口藥品數(shù)據(jù)庫通過輸入藥品名稱、批準(zhǔn)文號、企業(yè)名稱等關(guān)鍵信息查詢藥品本位碼。
