為規(guī)范益生菌類和含大豆異黃酮保健食品注冊工作,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知,就益生菌類和含大豆異黃酮保健食品注冊管理有關(guān)規(guī)定公開征求意見。
關(guān)于征求益生菌類和含大豆異黃酮保健食品注冊管理有關(guān)規(guī)定意見的通知
食藥監(jiān)許函[2009]86號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位:
為規(guī)范益生菌類和含大豆異黃酮保健食品注冊工作,經(jīng)研究,擬作如下規(guī)定:
一、益生菌類保健食品應(yīng)當(dāng)采用在產(chǎn)品聲稱保存條件下長期保存的方法進行穩(wěn)定性試驗,以確定產(chǎn)品保質(zhì)期。
二、含大豆異黃酮類保健食品中大豆異黃酮原料應(yīng)當(dāng)來源于大豆;測定的成分應(yīng)當(dāng)包括大豆苷、大豆苷元、染料木苷、染料木素;其大豆異黃酮的食用量應(yīng)當(dāng)不超過60mg/日;產(chǎn)品不適宜人群應(yīng)當(dāng)增加少年兒童、孕婦和哺乳期婦女;注意事項中應(yīng)當(dāng)增加:不宜與含大豆異黃酮成分的產(chǎn)品同時食用,長期食用注意婦科檢查。
現(xiàn)公開征求意見,請將修改意見于2009年5月25日之前反饋國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司。
聯(lián) 系 人:余超,郭海峰
聯(lián)系電話:010-88331108,1128
傳 真:010-88374394
電子信箱:guohf@sda.gov.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司
二〇〇九年五月十三日