時(shí)間已經(jīng)到了2009年4月，離REACH法規(guī)（《歐盟化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)》）規(guī)定的最近的注冊(cè)截止期限2010年11月30日還剩下不到20個(gè)月。隨著第一個(gè)注冊(cè)截止期的日益臨近，企業(yè)受到的壓力迅速增大。由于剩下的時(shí)間不多了，企業(yè)對(duì)究竟該采用何種方式進(jìn)行注冊(cè)必須盡快作出抉擇。由于掌握信息不全，可能涉及費(fèi)用巨大，萬一采用方式不對(duì)路，甚至可能錯(cuò)過注冊(cè)截止期限，丟掉歐盟市場(chǎng)。面對(duì)這樣的現(xiàn)實(shí)，企業(yè)要作出正確的選擇確實(shí)不大容易。因此，有些企業(yè)準(zhǔn)備花錢買太平，用一大筆錢去加入一些注冊(cè)聯(lián)合體（英文為Consortium），買一個(gè)“注冊(cè)保險(xiǎn)”；對(duì)更多的企業(yè)來說，這筆“保險(xiǎn)金”已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出對(duì)歐盟出口產(chǎn)品的利潤(rùn)，所以只能采取等待觀望的態(tài)度。企業(yè)普遍的反映是“不知道該怎么辦”，更有企業(yè)準(zhǔn)備“實(shí)在不行就不向歐盟出口了”。對(duì)此，國家質(zhì)檢總局REACH工作組組長(zhǎng)、中國檢驗(yàn)檢疫REACH解決中心（簡(jiǎn)稱REACH中心）主任李聰表示，目前，分階段物質(zhì)的信息交換論壇（SIEF）和Consortia在歐洲正如火如荼地進(jìn)行，廣大國內(nèi)企業(yè)應(yīng)盡快行動(dòng)起來，積極參入其中獲取數(shù)據(jù)，以便能及時(shí)完成正式注冊(cè)。
應(yīng)對(duì)歐盟REACH法規(guī)
質(zhì)檢總局有關(guān)專家提醒企業(yè)不要盲目加入注冊(cè)聯(lián)合體
“不盲目”應(yīng)該成為國內(nèi)企業(yè)冷靜面對(duì)歐盟REACH法規(guī)的一種態(tài)度。為此，國家質(zhì)檢總局REACH工作組組長(zhǎng)、中國檢驗(yàn)檢疫REACH解決中心主任李聰介紹說，隨著注冊(cè)工作的正式全面展開，有關(guān)注冊(cè)的許多情況已經(jīng)明朗，尤其是相當(dāng)多分階段物質(zhì)的SIEF已經(jīng)開展活動(dòng)，許多以解決數(shù)據(jù)取得和共享問題為主要目的的注冊(cè)聯(lián)合體也都積極行動(dòng)起來。根據(jù)REACH法規(guī)的原則，注冊(cè)人之間共享數(shù)據(jù)是注冊(cè)的必要前提。因此中國企業(yè)進(jìn)行REACH注冊(cè)的最大問題——獲得數(shù)據(jù)很可能就不是問題了，真正要關(guān)心的是共享數(shù)據(jù)的成本問題，包括數(shù)據(jù)本身的成本和為獲得這些數(shù)據(jù)所進(jìn)行各種活動(dòng)的花費(fèi)。為了厘清關(guān)系，明確解決途徑，有必要對(duì)REACH法規(guī)中關(guān)于注冊(cè)數(shù)據(jù)共享的規(guī)定以及目前SIEF和Consortium的實(shí)際情況有一個(gè)確切的了解。
REACH法規(guī)規(guī)定，所有提交了預(yù)注冊(cè)的人都是其所提交預(yù)注冊(cè)物質(zhì)的SIEF成員，所有SIEF成員都有義務(wù)向其他成員提供關(guān)于物質(zhì)的已有研究成果。這樣，如果有其他的制造商、進(jìn)口商或惟一代表提交了與你同樣物質(zhì)的預(yù)注冊(cè)，只要他有數(shù)據(jù)，就有義務(wù)要與你共享；只要他想注冊(cè)，就必須先與你共享數(shù)據(jù)，除非你不想要他的數(shù)據(jù)。當(dāng)然這個(gè)共享并非免費(fèi)，到底要花多少錢才能共享他的數(shù)據(jù)就要看SIEF的結(jié)果了。所以，企業(yè)第一要關(guān)注的是SIEF。只要SIEF正常運(yùn)轉(zhuǎn)了，領(lǐng)頭注冊(cè)人產(chǎn)生了，合作和數(shù)據(jù)準(zhǔn)備方案也明確了，問題應(yīng)該就不大了，尤其是SIEF中有一些歐盟的大企業(yè)。企業(yè)只要隨時(shí)掌握SIEF的情況，參加數(shù)據(jù)共享和聯(lián)合提交，完成注冊(cè)沒有問題。
由于SIEF組成復(fù)雜，成員數(shù)量可能非常龐大，最大的SIEF有8000多個(gè)成員，排在第二位的鐵的SIEF也有5000多名成員。這樣的SIEF可能效率低下，要完成像數(shù)據(jù)共享、費(fèi)用分?jǐn)傔@樣的討論難度很大，甚至可能根本完成不了。為了避免出現(xiàn)這樣的情況，許多擁有數(shù)據(jù)的大制造商按物質(zhì)自愿組成Consortium，領(lǐng)導(dǎo)完成注冊(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)備和共享。由于Consortium是一個(gè)相對(duì)正式的組織，有明確的工作程序和辦事機(jī)構(gòu)，因此效率高，基本能夠保證注冊(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)備；同時(shí)，成本也比較高，需要成員交納會(huì)費(fèi)來維持運(yùn)作。目前已知的Consortium的會(huì)費(fèi)通常在每年數(shù)萬歐元之間。會(huì)員交納的會(huì)費(fèi)僅是用于Consortium的維持運(yùn)作，數(shù)據(jù)費(fèi)用還得另算，因而加入Consortium的成本確實(shí)很高。為了解決這個(gè)問題，所有的Consortium都提供LOA（數(shù)據(jù)使用授權(quán)）解決方案，也就是注冊(cè)數(shù)據(jù)的授權(quán)使用，注冊(cè)人可以購買LOA獲得數(shù)據(jù)的使用權(quán)用于注冊(cè)。估計(jì)大多數(shù)LOA的價(jià)格也就在數(shù)萬歐元之間。另外，可能有一些SIEF是采用Consortium的組織形式，最后通過LOA解決數(shù)據(jù)共享問題。
由此看來，企業(yè)可以采用的數(shù)據(jù)共享方式至少有參加Consortium、購買LOA和參加SIEF這么幾種，不管采用哪種方式，共享數(shù)據(jù)、完成注冊(cè)都沒有問題，關(guān)鍵是花費(fèi)的大小。前者可能為共享數(shù)據(jù)花費(fèi)數(shù)萬、十幾萬甚至幾十萬歐元，當(dāng)然同時(shí)也取得了數(shù)據(jù)的擁有權(quán)；后者估計(jì)最多花費(fèi)數(shù)萬歐元。究竟應(yīng)該采用何種方式，要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況和戰(zhàn)略目標(biāo)來確定。取得了數(shù)據(jù)的擁有權(quán)，固然可能再通過賣數(shù)據(jù)獲利，但對(duì)于大多數(shù)企業(yè)來說，共享數(shù)據(jù)只是為了完成注冊(cè)，因此完全沒有必要急著去加入Consortium。
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什么是歐盟的REACH法規(guī)？
《REACH法規(guī)》即《化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制規(guī)定》。
REACH（Registration,Evaluation，Authorizationand Restrictionof Chemicals）是由幾個(gè)關(guān)鍵英文單詞的字頭組成的，即化學(xué)品（CHemical）的注冊(cè)（Registration）、評(píng)估（Evaluation）、授權(quán)（Authorization）和限制（Restrictions）。
注冊(cè)，即申請(qǐng)人向REACH法規(guī)的主管機(jī)構(gòu)———?dú)W洲化學(xué)品管理局（European Chemicals Agency）遞交注冊(cè)卷宗，詳細(xì)申明產(chǎn)品所含化學(xué)物質(zhì)的各種屬性。
評(píng)估，即歐盟化學(xué)品管理局依據(jù)申請(qǐng)人提交的注冊(cè)卷宗對(duì)注冊(cè)的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估，包括卷宗評(píng)估和化學(xué)評(píng)估。卷宗評(píng)估一方面審核注冊(cè)卷宗的完整性，另一方面審核動(dòng)物性實(shí)驗(yàn)的必要性，并盡力避免動(dòng)物性實(shí)驗(yàn)的重復(fù)；化學(xué)評(píng)估則是對(duì)化學(xué)物質(zhì)損害人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。
授權(quán)，即依據(jù)化學(xué)物質(zhì)評(píng)估的結(jié)果對(duì)含有這些化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)品實(shí)施管制；根據(jù)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)，審批授權(quán)申請(qǐng)人對(duì)這些存在危害風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行特定的安全操作或生產(chǎn)。
限制，即當(dāng)化學(xué)物質(zhì)處于評(píng)估階段，經(jīng)歐洲化學(xué)品管理局判定此化學(xué)物質(zhì)存在有不可接受的風(fēng)險(xiǎn)，需要更進(jìn)一步評(píng)估時(shí)提交給歐盟委員會(huì)；歐盟委員會(huì)將依據(jù)歐洲化學(xué)品管理局所提供的文件資料進(jìn)行評(píng)估，以此作出限制措施。旨在規(guī)范該物質(zhì)的生產(chǎn)、銷售必須在規(guī)定的措施、條件下進(jìn)行，否則就禁止其使用。
