衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于立即停止臨床使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液的緊急通知
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:
2009年3月24日，衛(wèi)生部部接到廣東省衛(wèi)生廳報(bào)告，3月19日廣東省中山市13名患者在使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司（以下簡稱“天瑞藥業(yè)”）生產(chǎn)的香丹注射液（批號(hào)為080524，規(guī)格為10ml/支）后，出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等臨床表現(xiàn)。經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的該批號(hào)香丹注射液熱原項(xiàng)目不合格。廣東省衛(wèi)生廳和廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用該藥品。
為維護(hù)患者合法權(quán)益，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，現(xiàn)就立即停止臨床使用天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的香丹注射液的有關(guān)問題通知如下：
一、各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要立即停止使用并封存天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液，做好相關(guān)記錄；臨床使用天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的其他批號(hào)的香丹注射液時(shí)要密切觀察用藥反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)異常，要立即停藥。
二、各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要妥善保存該藥品使用的相關(guān)記錄，保證藥品信息可追溯。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不良事件患者，要全力做好醫(yī)療救治工作，并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告同級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門。
三、各級(jí)衛(wèi)生行政部門要落實(shí)責(zé)任，立即將本通知傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并確保轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用該藥品。
四、各省級(jí)衛(wèi)生行政部門要將轄區(qū)內(nèi)本通知的傳達(dá)、落實(shí)情況在3月26日17時(shí)前報(bào)衛(wèi)生部部醫(yī)管司。
衛(wèi)生部辦公廳
二○○九年三月二十四日
