為了進(jìn)一步整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,確保內(nèi)蒙古自治區(qū)人民群眾使用醫(yī)療器械安全,內(nèi)蒙古針對(duì)自治區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作中存在的薄弱環(huán)節(jié),組織了六個(gè)檢查組,從10月16日-10月26日,分赴內(nèi)蒙古自治區(qū)12個(gè)盟市集中對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。
此次檢查工作的主要內(nèi)容是,對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查;對(duì)上一年度取得經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)進(jìn)行復(fù)查;隨機(jī)抽查部分專兼營(yíng)企業(yè)和隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)。通過檢查達(dá)到四個(gè)目的:一是全面了解全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管狀況和監(jiān)管水平,找出監(jiān)管中存在的不足,使屬地監(jiān)管責(zé)任目標(biāo)得到有效落實(shí);二是通過檢查了解全區(qū)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的實(shí)際狀況。特別是對(duì)長(zhǎng)期不生產(chǎn)的企業(yè)、生產(chǎn)條件不能符合準(zhǔn)入要求的企業(yè);擅自變更許可項(xiàng)目、去向不明的企業(yè),都要摸清情況,掌握一手?jǐn)?shù)據(jù)和資料;三是認(rèn)真總結(jié)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及原因,反思在整個(gè)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的指導(dǎo)思想、管理制度、監(jiān)管措施、監(jiān)督手段等方面存在的問題和不足,以求改進(jìn)和完善。四是讓基層的同志直接參與醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,了解和學(xué)習(xí)兄弟盟市好的經(jīng)驗(yàn)、做法,在互查中互相學(xué)習(xí)、提高,不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平。