2008年9月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)“進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作”電視電話會(huì)議。會(huì)上，黨組書記、局長(zhǎng)邵明立充分肯定了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理取得的顯著成效和經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合近來(lái)發(fā)生的嬰幼兒奶粉事件要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門從中汲取教訓(xùn)，舉一反三，進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品各環(huán)節(jié)安全監(jiān)管。
在去年下半年以來(lái)開(kāi)展的興奮劑治理工作的基礎(chǔ)上，今年3月23日國(guó)務(wù)院辦公廳部署了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局與工業(yè)和信息化部、公安部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、工商總局、體育總局和北京奧組委等八部門共同組織開(kāi)展。邵明立表示，專項(xiàng)治理期間，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院部署，完善工作機(jī)制，細(xì)化治理責(zé)任，落實(shí)治理措施，實(shí)現(xiàn)了全國(guó)范圍內(nèi)無(wú)非法生產(chǎn)、無(wú)非法經(jīng)營(yíng)、無(wú)非法進(jìn)出口興奮劑的工作目標(biāo)；奧運(yùn)會(huì)期間，沒(méi)有發(fā)生興奮劑管理事件，為北京奧運(yùn)會(huì)、殘奧會(huì)的成功舉辦，創(chuàng)造了良好的環(huán)境。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)所有興奮劑藥品生產(chǎn)企業(yè)、1.3萬(wàn)家藥品批發(fā)企業(yè)、34.1萬(wàn)家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了全面檢查。與工商部門聯(lián)合檢查化工類企業(yè)6.3萬(wàn)家，共吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》1張，收回藥品GMP證書6張，吊銷和撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》522張，查處違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化工類企業(yè)45家，處理違法違規(guī)網(wǎng)站334家。
結(jié)合近期三鹿牌嬰幼兒奶粉事件，邵明立要求，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院的部署，從這起事件中汲取教訓(xùn)，舉一反三，防微杜漸，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾的飲食用藥安全。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須充分估計(jì)和正確認(rèn)識(shí)到所面臨的食品藥品安全形勢(shì)，必須認(rèn)真履行職責(zé)，切實(shí)負(fù)起責(zé)任，狠抓日常監(jiān)管。
對(duì)當(dāng)前及今后一段時(shí)間的監(jiān)管工作，邵明立提出了五點(diǎn)要求：一是繼續(xù)做好處置嬰幼兒奶粉事件的相關(guān)工作；二是加強(qiáng)餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管；三是強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管；四是重點(diǎn)抓好高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管和排查；五是加強(qiáng)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，全力以赴完成好各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)，確保職責(zé)范圍內(nèi)不發(fā)生類似的事件。要兌現(xiàn)這個(gè)承諾，實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部、行政執(zhí)法人員和技術(shù)監(jiān)督人員都要各守其職、各負(fù)其責(zé)，認(rèn)真落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，忠實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)。
邵明立還對(duì)國(guó)慶期間的各項(xiàng)工作進(jìn)行了部署和要求。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要在繼續(xù)做好三鹿牌嬰幼兒奶粉事件處置工作的同時(shí)，根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，認(rèn)真分析假日期間群眾食品藥品消費(fèi)特點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)假日期間食品藥品監(jiān)管。要組織開(kāi)展節(jié)日食品藥品安全專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)應(yīng)急值守工作，確保應(yīng)急機(jī)制運(yùn)轉(zhuǎn)有序。對(duì)食品藥品安全事故等突發(fā)事件，要及時(shí)報(bào)告，并按照相關(guān)預(yù)案，組織力量及時(shí)妥善處理，確保人民群眾過(guò)一個(gè)安全、祥和的節(jié)日。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)張敬禮、吳湞，局機(jī)關(guān)有關(guān)司局負(fù)責(zé)人、直屬單位負(fù)責(zé)人和各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)人等參加了會(huì)議。
邵明立局長(zhǎng)在進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作電視電話會(huì)議上的講話
（2008年9月26日）
同志們：
國(guó)家局決定召開(kāi)進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作電視電話會(huì)議，主要任務(wù)是：貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志近期關(guān)于加強(qiáng)食品藥品安全工作的重要指示精神，總結(jié)藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理工作；汲取嬰幼兒奶粉事件的深刻教訓(xùn)，部署加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管的措施，堅(jiān)決防止發(fā)生重大食品藥品安全事故。
下面，我講三點(diǎn)意見(jiàn)。
一、興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理取得顯著成效
興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)治理，是北京奧運(yùn)會(huì)籌辦工作的重要組成部分。在去年下半年開(kāi)展治理工作的基礎(chǔ)上，從2008年3月23日國(guó)務(wù)院辦公廳部署興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理，至9月17日北京殘奧會(huì)閉幕，我局與工業(yè)和信息化部、公安部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、工商總局、體育總局和北京奧組委等八部門共同組織開(kāi)展了專項(xiàng)治理工作。在這場(chǎng)特殊的攻堅(jiān)戰(zhàn)中，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院部署，完善工作機(jī)制，細(xì)化治理責(zé)任，落實(shí)治理措施，實(shí)現(xiàn)了全國(guó)范圍內(nèi)無(wú)非法生產(chǎn)、無(wú)非法經(jīng)營(yíng)、無(wú)非法進(jìn)出口興奮劑的工作目標(biāo)；奧運(yùn)會(huì)期間，沒(méi)有發(fā)生興奮劑管理事件，沒(méi)有發(fā)生國(guó)際輿論負(fù)面報(bào)道和炒作，為北京奧運(yùn)會(huì)、殘奧會(huì)的成功舉辦，創(chuàng)造了良好的環(huán)境，做出了重要的貢獻(xiàn)！在此，我代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局向參與專項(xiàng)治理的食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)廣大干部職工，向奧運(yùn)賽事承辦城市食品藥品監(jiān)管部門的廣大干部職工表示誠(chéng)摯的慰問(wèn)和衷心的感謝！
總結(jié)這次專項(xiàng)治理工作，許多做法應(yīng)當(dāng)充分肯定：
一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，廣泛深入發(fā)動(dòng)。按照國(guó)務(wù)院的要求，八部門迅速成立了“專項(xiàng)治理行動(dòng)工作小組”，向全社會(huì)公布了治理行動(dòng)方案。國(guó)家局先后兩次召開(kāi)全國(guó)會(huì)議進(jìn)行再動(dòng)員、再部署。省、市、縣三級(jí)食品藥品監(jiān)管局均成立了工作領(lǐng)導(dǎo)小組，層層簽訂了治理工作目標(biāo)責(zé)任書，與轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)逐一簽訂承諾書。同時(shí)，廣泛發(fā)動(dòng)企業(yè)和從業(yè)人員，培訓(xùn)基層監(jiān)管人員、行政相對(duì)人50多萬(wàn)人次，發(fā)放各類學(xué)習(xí)宣傳資料240多萬(wàn)份。
二是完善工作機(jī)制，形成治理合力。八部門建立了聯(lián)席會(huì)議、信息溝通、聯(lián)合督查、案件移送等工作制度，形成了平行調(diào)查、平行通報(bào)、聯(lián)合查處和信息發(fā)布的工作機(jī)制。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)治理情況實(shí)行周報(bào)告，重大案件實(shí)行日?qǐng)?bào)告，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行巡查制度，向全部91家興奮劑藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐了監(jiān)督員。6個(gè)奧運(yùn)賽事承辦城市對(duì)相關(guān)企業(yè)實(shí)施網(wǎng)格化監(jiān)管，明確責(zé)任，全程跟蹤。通過(guò)上述工作，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管地域無(wú)盲區(qū)、監(jiān)管單位無(wú)盲點(diǎn)、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層、監(jiān)管品種無(wú)遺漏。奧運(yùn)會(huì)召開(kāi)期間，八部門還建立了高效協(xié)調(diào)的賽時(shí)運(yùn)行機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)分析和預(yù)警處置機(jī)制，制定了周密的應(yīng)急預(yù)案。
三是組織明查暗訪，確保工作落實(shí)。6月至7月，在組織各地自查的基礎(chǔ)上，八部門聯(lián)合組成督查組，由各部門領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，分赴15個(gè)省（區(qū)、市）對(duì)興奮劑治理工作開(kāi)展聯(lián)合督查。專項(xiàng)治理期間，國(guó)家局先后組成近20個(gè)督查組，反復(fù)對(duì)奧運(yùn)賽事承辦城市、化工企業(yè)集中的?。▍^(qū)、市）進(jìn)行督查；組織執(zhí)法人員、媒體記者等，開(kāi)展暗訪活動(dòng)；對(duì)18家興奮劑藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施飛行檢查。各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門采取交叉檢查、暗訪等形式，狠抓工作落實(shí)。
四是開(kāi)展拉網(wǎng)式檢查，嚴(yán)查違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。組織對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了“橫向到邊、縱向到底”的拉網(wǎng)式檢查，對(duì)化工類企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)排查。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在當(dāng)?shù)卣闹С窒?，一律予以關(guān)停。專項(xiàng)治理期間，對(duì)所有興奮劑藥品生產(chǎn)企業(yè)、1.3萬(wàn)家藥品批發(fā)企業(yè)、34.1萬(wàn)家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了全面檢查。與工商部門聯(lián)合檢查化工類企業(yè)6.3萬(wàn)家，共吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》1張，收回藥品GMP證書6張，吊銷和繳銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》522張，查處違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化工類企業(yè)45家，處理違法違規(guī)網(wǎng)站334家。
這次興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)治理能夠在較短時(shí)間內(nèi)取得顯著成效，主要的經(jīng)驗(yàn)是：第一，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視。中央領(lǐng)導(dǎo)同志先后多次對(duì)做好反興奮工作做出重要指示。國(guó)務(wù)院辦公廳多次組織研究興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)治理工作，提出明確要求和部署。第二，始終保持地方、部門間的密切配合。參與治理的八部門明確責(zé)任，通力配合。各?。▍^(qū)、市）和奧運(yùn)賽事承辦城市既各有側(cè)重，又同步推進(jìn)。第三，始終保持治理工作的高壓態(tài)勢(shì)。多部門及時(shí)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)興奮劑管理有關(guān)規(guī)定的公告》和《關(guān)于治理化工類企業(yè)非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的公告》，國(guó)家局明確提出“五個(gè)凡是，五個(gè)一律”的要求，形成了強(qiáng)大的威懾力。第四，始終把握輿論宣傳的主動(dòng)權(quán)。大規(guī)模地進(jìn)行政策宣講，全面及時(shí)報(bào)道治理工作成效，爭(zhēng)取企業(yè)和社會(huì)各界廣泛支持。實(shí)踐表明，只要我們站在講政治、講大局的高度，從維護(hù)國(guó)家利益、全局利益的角度出發(fā)，堅(jiān)決貫徹執(zhí)行中央的統(tǒng)一部署，周密安排，通力合作，態(tài)度堅(jiān)決，措施果斷，就一定能夠戰(zhàn)勝各種困難，實(shí)現(xiàn)治理工作目標(biāo)。
興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理工作的圓滿完成，為反興奮劑工作留下了一筆寶貴的奧運(yùn)遺產(chǎn)。但我們也必須清醒地認(rèn)識(shí)到，當(dāng)前我國(guó)面臨的反興奮劑形勢(shì)仍然嚴(yán)峻，情況十分復(fù)雜，任務(wù)十分艱巨。我們不可能畢其功于一役，必須做好打持久戰(zhàn)的準(zhǔn)備，堅(jiān)決防止問(wèn)題出現(xiàn)反彈，維護(hù)和鞏固來(lái)之不易的奧運(yùn)成果。在下一步的工作中，要把興奮劑專項(xiàng)治理中建立起來(lái)的部門協(xié)調(diào)機(jī)制保持下去，把行之有效的治理措施堅(jiān)持下去。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的跟蹤檢查、飛行檢查。對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)加強(qiáng)日常監(jiān)管和巡查，防止出現(xiàn)藥源性興奮劑管理問(wèn)題。對(duì)化工類企業(yè)，要配合相關(guān)部門暢通舉報(bào)渠道，完善信息情報(bào)收集，及時(shí)移送，妥善處置。同時(shí)，要主動(dòng)協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門，繼續(xù)對(duì)興奮劑實(shí)施綜合治理。保持并完善多部門聯(lián)合治理工作機(jī)制，健全部門間聯(lián)動(dòng)工作制度，使聯(lián)合治理工作由階段性轉(zhuǎn)為常態(tài)化。
二、切實(shí)加強(qiáng)食品藥品各環(huán)節(jié)安全監(jiān)管
近一段時(shí)間，嬰幼兒奶粉事件在全國(guó)范圍造成了嚴(yán)重危害。黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)此高度重視，部署啟動(dòng)國(guó)家重大食品安全事故Ｉ級(jí)響應(yīng)，組織全力開(kāi)展醫(yī)療救治，全面開(kāi)展奶粉市場(chǎng)治理整頓。近期，在全黨深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)動(dòng)員大會(huì)暨省部級(jí)主要領(lǐng)導(dǎo)干部專題研討班上，胡錦濤總書記強(qiáng)調(diào)，我們對(duì)這些事件及其后果的嚴(yán)重性必須充分估計(jì)，對(duì)其中的慘痛教訓(xùn)必須牢牢記取。溫家寶總理指出，食品藥品安全是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題，是需要常抓不懈、不可有絲毫放松的重大民生問(wèn)題。在這個(gè)問(wèn)題上，必須有清醒的認(rèn)識(shí)、鮮明的立場(chǎng)、嚴(yán)明的紀(jì)律、有力的措施。
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院的部署，從這起事件中汲取教訓(xùn)，舉一反三，防微杜漸，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾的飲食用藥安全。我們要充分估計(jì)和正確認(rèn)識(shí)所面臨的食品藥品安全形勢(shì)。雖然經(jīng)過(guò)反復(fù)的整治，取得了顯著成效，但是食品藥品安全問(wèn)題仍然時(shí)有發(fā)生，有的還很嚴(yán)重。食品藥品安全仍處于矛盾凸顯期和風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期。監(jiān)管工作稍有不慎，就會(huì)給人民群眾的身體健康、對(duì)社會(huì)的和諧穩(wěn)定造成難以彌補(bǔ)的損害。因此，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須認(rèn)真履行職責(zé)，切實(shí)負(fù)起責(zé)任，狠抓日常監(jiān)管。在此，我對(duì)當(dāng)前的監(jiān)管工作強(qiáng)調(diào)五點(diǎn)要求：
（一）繼續(xù)做好處置嬰幼兒奶粉事件的相關(guān)工作。事件發(fā)生以來(lái)，國(guó)家局認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)重要指示，組織各地食品藥品監(jiān)管部門主動(dòng)工作、收集情況、控制事態(tài)。作為國(guó)家處理嬰幼兒奶粉事件領(lǐng)導(dǎo)小組的組成部門，下一步，國(guó)家局將繼續(xù)以對(duì)人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，按照領(lǐng)導(dǎo)小組的部署，積極配合，全力以赴，做好相關(guān)工作。這次事件的處置過(guò)程中，仍然承擔(dān)綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和重大事故查處職能的地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門，要發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用，在當(dāng)?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，組織好應(yīng)急值守、信息收集、事件查處和督查督辦等工作。國(guó)家局決定，近期陸續(xù)向各地派出工作組，了解地方食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的履職情況，檢查和督導(dǎo)相關(guān)工作。
（二）加強(qiáng)餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作直接關(guān)系人民群眾的身體健康。工作的重點(diǎn)在基層，難點(diǎn)也在基層。當(dāng)前，國(guó)家局與衛(wèi)生部關(guān)于消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管的職能還沒(méi)有交接，地方政府機(jī)構(gòu)改革還沒(méi)有實(shí)施。在這樣的情況下，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要在認(rèn)真履行綜合監(jiān)督職責(zé)的同時(shí)，把消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管擺上議事日程，放在突出位置，在當(dāng)?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，密切配合衛(wèi)生部門，加強(qiáng)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。要加強(qiáng)對(duì)餐飲加工關(guān)鍵環(huán)節(jié)安全控制的監(jiān)督，防范食源性疾病的暴發(fā)。要強(qiáng)化對(duì)農(nóng)村、學(xué)校和工地食品安全的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村集體聚餐的指導(dǎo)，預(yù)防發(fā)生群體性食物中毒。要按照衛(wèi)生部和國(guó)家局要求，切實(shí)做好國(guó)慶節(jié)期間的消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。要組織食品安全宣傳活動(dòng)，提高廣大人民群眾依法維護(hù)自身合法權(quán)益的意識(shí)。此外，要加強(qiáng)保健食品、化妝品監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法添加藥物的行為。
（三）強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管。防患于未然，最基本的要求就是把日常監(jiān)管措施落實(shí)、落實(shí)、再落實(shí)。一是充分發(fā)揮派駐監(jiān)督員的作用。向高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員制度是藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的延伸，是從源頭上預(yù)防藥品質(zhì)量事故的重要舉措。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須進(jìn)一步鞏固和完善派駐監(jiān)督員工作制度，建立健全派駐監(jiān)督員工作機(jī)制，細(xì)化對(duì)監(jiān)督員工作的要求，加強(qiáng)對(duì)監(jiān)督員的管理，嚴(yán)防走過(guò)場(chǎng)。派駐監(jiān)督員必須嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真履行對(duì)派駐企業(yè)藥品生產(chǎn)行為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督的職責(zé)，主動(dòng)排查隱患。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題必須立即上報(bào)，不得瞞報(bào)、漏報(bào)或者遲報(bào)。二是嚴(yán)厲打擊和查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。要進(jìn)一步加大飛行檢查和日常巡查的工作力度，對(duì)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)問(wèn)題的，要堅(jiān)決依法嚴(yán)厲查處。凡是不按照藥品GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)，偷工減料、以次充好的企業(yè)，必須予以停產(chǎn)整頓，該收回《藥品GMP證書》的必須收回；凡是違反《藥品管理法》故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假、生產(chǎn)假劣藥品的，必須依法從重處理，該吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》的必須依法吊銷。三是充分做好對(duì)企業(yè)的宣傳教育。進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)自覺(jué)按照GMP、GSP要求進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的意識(shí)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。絕不能因?yàn)楸O(jiān)管部門派駐了監(jiān)督員、開(kāi)展了日常監(jiān)管，就可以放松對(duì)企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部的質(zhì)量管理工作的要求。企業(yè)的責(zé)任必須由企業(yè)承擔(dān)。發(fā)生重大安全事故，既要追究監(jiān)管責(zé)任，也必定要追究企業(yè)的責(zé)任。
（四）重點(diǎn)抓好高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管和排查。防止出現(xiàn)重大藥品安全事故，關(guān)鍵在于強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管。一是嚴(yán)格審批。要認(rèn)真實(shí)施新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》，高質(zhì)量地完成過(guò)渡期品種集中審評(píng)工作，從嚴(yán)把好審評(píng)審批關(guān)。尤其是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種，必須嚴(yán)格掌握審評(píng)尺度，凡是安全性得不到保證的，一律不予批準(zhǔn)。二是加強(qiáng)對(duì)注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方的核查。各地必須采取有效措施，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)這項(xiàng)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，按照要求在年內(nèi)完成注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作。對(duì)在工藝核查中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量及安全隱患的產(chǎn)品必須立即停止生產(chǎn)，堅(jiān)決排除安全隱患。三是加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的監(jiān)管。我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平總體不高，監(jiān)管基礎(chǔ)薄弱，存在不少問(wèn)題，各地要切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管力量，認(rèn)真做好監(jiān)管工作。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，特別是植入性醫(yī)療器械，必須加大對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，保證所生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品合格、安全有效。四是組織開(kāi)展安全風(fēng)險(xiǎn)排查。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須對(duì)轄區(qū)內(nèi)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)情況做到心中有數(shù)，必須把發(fā)現(xiàn)苗頭性問(wèn)題，化解安全隱患，作為監(jiān)管工作的重要目標(biāo)，更加主動(dòng)地進(jìn)行排查。一旦發(fā)生藥品安全事故，不報(bào)告問(wèn)題、查不出問(wèn)題、解決不了問(wèn)題，都要追究責(zé)任。
（五）加強(qiáng)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作。要把加強(qiáng)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)作為維護(hù)人民群眾用藥安全的重要措施，從人員、經(jīng)費(fèi)和技術(shù)能力方面充分給予保障。一是提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性和識(shí)別能力。監(jiān)督抽驗(yàn)必須充分體現(xiàn)監(jiān)督作用，為監(jiān)管執(zhí)法提供必要的技術(shù)支持。各地要根據(jù)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)管工作實(shí)際需要，針對(duì)那些高危品種、高風(fēng)險(xiǎn)品種和重點(diǎn)企業(yè)，加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，擴(kuò)大質(zhì)量抽驗(yàn)覆蓋面，提高抽驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性率。把好鋼用在刀刃上，把技術(shù)力量用在找問(wèn)題、排除隱患上。二是嚴(yán)厲打擊所謂的“高科技造假”。用技術(shù)手段蒙蔽監(jiān)管部門，應(yīng)付質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是一些重大食品藥品安全事件暴露出的突出問(wèn)題。為此，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要主動(dòng)了解掌握藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中存在的一些共性問(wèn)題、敏感問(wèn)題和安全隱患，重點(diǎn)安排對(duì)案件線索的排查，研究針對(duì)摻雜使假的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，及時(shí)組織專項(xiàng)監(jiān)督檢查。一經(jīng)查實(shí)屬于“高科技造假”的，要采取最嚴(yán)格的措施，最嚴(yán)厲的處罰，堅(jiān)決予以打擊，堅(jiān)決把一些“害群之馬”驅(qū)逐出醫(yī)藥行業(yè)。我們絕不容忍任何從業(yè)者、任何藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以任何藉口，主觀故意地危害群眾的健康和生命安全。三是認(rèn)真做好檢驗(yàn)結(jié)果分析、評(píng)價(jià)和處置工作。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要完善制度，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的研究，加強(qiáng)與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)配合，爭(zhēng)取工作主動(dòng)。只要發(fā)現(xiàn)敏感問(wèn)題、安全隱患，必須及時(shí)采取果斷措施，該責(zé)令召回的，要召回；該撤市的，要撤市，不得有絲毫的遲疑和延誤。
三、落實(shí)責(zé)任，忠實(shí)履行保障公眾飲食用藥安全的職責(zé)
溫家寶總理在北京看望“奶粉事件”患病兒童和考察奶制品市場(chǎng)時(shí)鄭重地對(duì)群眾說(shuō)，我們現(xiàn)在要做的，就是保證以后不再發(fā)生這樣的事。他還反復(fù)強(qiáng)調(diào)，絕不能以犧牲人的健康和生命換取企業(yè)的利益和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。這是總理對(duì)人民群眾的承諾，更是黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)監(jiān)管工作提出的明確要求。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須以此為契機(jī)，以此為訓(xùn)誡，認(rèn)真總結(jié)和反思，按照國(guó)家局的要求，完成好各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)，確保在自己的職責(zé)范圍內(nèi)不發(fā)生類似的事件。要兌現(xiàn)這個(gè)承諾，實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部、行政執(zhí)法人員和技術(shù)監(jiān)督人員都要各守其職、各負(fù)其責(zé)，認(rèn)真落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，忠實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)。
首先，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部要講政治、講大局。各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部，尤其是一把手，要從講政治、講大局的高度來(lái)看待食品藥品安全，對(duì)待我們肩負(fù)的職責(zé)。堅(jiān)持把公眾利益、公眾健康放在至高無(wú)上的地位，摒棄狹隘的地方、行業(yè)、部門保護(hù)思想，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾的飲食用藥安全。只有我們干部的思想不錯(cuò)位，工作不缺位，責(zé)任才能到位。在這樣的大是大非面前，我們必須時(shí)刻保持清醒頭腦，必須深刻認(rèn)識(shí)到，監(jiān)管部門的領(lǐng)導(dǎo)干部不能正確處理好監(jiān)管與發(fā)展、公眾利益與商業(yè)利益、局部與全局的關(guān)系，就是不稱職，就存在極大的危險(xiǎn)。為了追求局部利益，單純的經(jīng)濟(jì)、企業(yè)效益，甚至是少數(shù)人的私利，而放松食品藥品監(jiān)管要求，是我們必須高度警惕的重大安全隱患。這種錯(cuò)位的思想認(rèn)識(shí)及其造成的后果，背離了科學(xué)發(fā)展觀的要求，背離了科學(xué)監(jiān)管理念的要求，背離了全心全意為人民服務(wù)的宗旨，我們必須旗幟鮮明，堅(jiān)決反對(duì)。
這次嬰幼兒奶粉事件是一記警鐘。正如胡錦濤總書記深刻地指出，今年以來(lái),一些地方發(fā)生重大生產(chǎn)安全事故和食品安全事故給人民群眾生命財(cái)產(chǎn)造成重大損失。從這些事件中反映出,一些干部缺乏宗旨意識(shí)、大局意識(shí)、憂患意識(shí)、責(zé)任意識(shí),作風(fēng)飄浮、管理松弛、工作不扎實(shí),有的甚至對(duì)群眾呼聲和疾苦置若罔聞,對(duì)關(guān)系群眾生命安全這樣的重大問(wèn)題麻木不仁?？倳浀闹v話入木三分，發(fā)人深省。警示我們?cè)诒Ｕ瞎婏嬍秤盟幇踩矫妫荒鼙в腥魏蝺e幸心理，必須有如履薄冰、如臨深淵的高度負(fù)責(zé)態(tài)度，必須不折不扣地履行法定職責(zé)。各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部要深入學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)總書記的講話，認(rèn)真反思，吸取教訓(xùn)，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，改進(jìn)監(jiān)管工作。對(duì)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管工作的重大部署、重要工作，領(lǐng)導(dǎo)干部要親自過(guò)問(wèn)、親自研究、親自抓落實(shí)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題、重要線索，必須及時(shí)查處，并依法依規(guī)向上級(jí)主管部門報(bào)告，決不允許出現(xiàn)漏報(bào)、瞞報(bào)或者遲報(bào)的現(xiàn)象，嚴(yán)防苗頭性問(wèn)題最終演變成嚴(yán)重?fù)p害群眾利益的重大事件。
其次，監(jiān)管職能部門要忠實(shí)履職。事實(shí)證明，食品藥品安全無(wú)小事。一些看似微不足道的事情，由于沒(méi)有及時(shí)發(fā)現(xiàn)、妥善處理，最后釀成難以挽回的重大損失。承擔(dān)食品藥品監(jiān)管具體職能的有關(guān)部門和監(jiān)管執(zhí)法干部，必須盡職盡責(zé)，把問(wèn)題解決在一線，把隱患化解在基層。深入基層，深入一線，深入群眾，掌握食品藥品安全的真實(shí)狀況，準(zhǔn)確把握安全形勢(shì)的發(fā)展趨勢(shì)，深入分析影響食品藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)因素，及時(shí)制定有針對(duì)的監(jiān)管措施。要注重信息監(jiān)測(cè)，對(duì)各類食品藥品安全信息，尤其是各種舉報(bào)線索，都要高度重視，認(rèn)真調(diào)查、排查，絕不輕易放過(guò)任何有價(jià)值的案件信息。對(duì)共性問(wèn)題、敏感問(wèn)題和安全隱患，以及重大舉報(bào)線索，要組織調(diào)查處理，重大情況必須立即向上級(jí)主管部門報(bào)告。絕不能出現(xiàn)對(duì)群眾舉報(bào)投訴置若罔聞、視而不見(jiàn)的情況。要加大執(zhí)法力度，從藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用和食品消費(fèi)等各個(gè)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)監(jiān)管，認(rèn)真排查，嚴(yán)格把關(guān)。在對(duì)食品藥品市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督檢查的過(guò)程中，要有主動(dòng)出擊、主動(dòng)排查的意識(shí)，既要對(duì)存在問(wèn)題的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法進(jìn)行處理，同時(shí)也要追查存在問(wèn)題的原因。該關(guān)的要關(guān)，該停的要停，該整頓的要整頓，不能簡(jiǎn)單地一罰了之，更不能讓安全隱患流到下一個(gè)環(huán)節(jié)，讓問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。
第三，技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化責(zé)任。當(dāng)前，打擊各種花樣翻新、形式更加隱蔽的違法違規(guī)行為，必須依靠強(qiáng)有力的技術(shù)監(jiān)督。在這個(gè)問(wèn)題上，我們既要重視加大投入、培養(yǎng)人才、完善設(shè)施，更要重視健全制度、落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)藥品檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)、審評(píng)、評(píng)價(jià)、認(rèn)證等工作的管理，確保各級(jí)技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)科學(xué)、公正、公平地行使權(quán)力，做到“不為利，只為民”，“不唯上，只唯實(shí)”，“不迷信權(quán)威，只相信科學(xué)”。我們反復(fù)強(qiáng)調(diào)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門設(shè)立的技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)，必須自覺(jué)維護(hù)工作的獨(dú)立性、公正性和科學(xué)性，與企業(yè)保持一定的距離。決不允許任何人、任何單位，隨意為企業(yè)出具證明文件，為企業(yè)謀取不正當(dāng)?shù)睦?，替企業(yè)承擔(dān)不恰當(dāng)?shù)呢?zé)任。更不允許擅自更改標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告、審評(píng)結(jié)論、認(rèn)證結(jié)果和其他批準(zhǔn)證明文件。技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)和廣大技術(shù)人員必須對(duì)自己出具的報(bào)告、證明負(fù)責(zé)，經(jīng)得起歷史的檢驗(yàn)，經(jīng)得起實(shí)踐的檢驗(yàn)，經(jīng)得起科學(xué)的檢驗(yàn)，絕不弄虛作假，絕不以權(quán)謀私。
這里，我還要特別對(duì)各級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)提一點(diǎn)要求。為了切實(shí)保證藥品檢驗(yàn)結(jié)果的公正性，各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得與被監(jiān)管單位有任何可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的經(jīng)濟(jì)往來(lái)。對(duì)于可能影響公正執(zhí)法的行為，要主動(dòng)糾正，立即整改。一旦發(fā)現(xiàn)存在檢驗(yàn)權(quán)力尋租的，要嚴(yán)肅追究藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。同時(shí)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和領(lǐng)導(dǎo)干部，要支持藥檢機(jī)構(gòu)獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)工作，忠實(shí)履行法定檢驗(yàn)職責(zé)，為各級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。
同志們，國(guó)慶長(zhǎng)假很快就要到了。這是北京奧運(yùn)會(huì)后的第一個(gè)黃金周。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要在繼續(xù)做好嬰幼兒奶粉事件處置工作的同時(shí)，根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，認(rèn)真分析假日期間群眾食品藥品消費(fèi)特點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)假日期間食品藥品監(jiān)管。要組織開(kāi)展節(jié)日食品藥品安全專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)應(yīng)急值守工作，確保應(yīng)急機(jī)制運(yùn)轉(zhuǎn)有序。對(duì)食品藥品安全事故等突發(fā)事件，要及時(shí)報(bào)告，并按照相關(guān)預(yù)案，組織力量及時(shí)妥善處理，確保人民群眾過(guò)一個(gè)安全、祥和的節(jié)日。
