近日，國務(wù)院批準(zhǔn)了《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》。
國家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)有兩個(gè)大的變化，一是將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給衛(wèi)生部；二是將衛(wèi)生部食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局。
國家局職能調(diào)整之后的工作范圍包括：
（一）制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章制度。
（二）負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。
（三）制定消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。
（四）負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。
（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
（六）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理，擬訂國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰，參與制定國家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度。
（七）負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施，擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。
（八）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。
（九）組織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。
（十）指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。
（十一）擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
（十二）開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作。
（十三）承辦國務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項(xiàng)。
根據(jù)上述職責(zé)，國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：辦公室（規(guī)劃財(cái)務(wù)司）、政策法規(guī)司、食品許可司、食品安全監(jiān)管司、藥品注冊(cè)司（中藥民族藥監(jiān)管司）、醫(yī)療器械監(jiān)管司、藥品安全監(jiān)管司、稽查局、人事司、國際合作司（港澳臺(tái)辦公室）。國家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制為197名。
機(jī)構(gòu)改革后，食品藥品監(jiān)管職能的調(diào)整將有利于進(jìn)一步落實(shí)食品安全綜合監(jiān)督責(zé)任，進(jìn)一步理順醫(yī)療管理和藥品管理的關(guān)系，體現(xiàn)精簡統(tǒng)一效能的改革原則和決策權(quán)、執(zhí)行權(quán)、監(jiān)督權(quán)既相互制約又相互協(xié)調(diào)的要求，強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管，這也與深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體思路相吻合，必將對(duì)衛(wèi)生改革與發(fā)展起到推動(dòng)作用，更好地保障人民群眾身體健康和生命安全。
9月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議并原則同意了國家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)司局的詳細(xì)職責(zé)以及各司局相關(guān)處室的職責(zé)，即國家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)“三定”規(guī)定，近日將公布。這標(biāo)志著國家食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》完成了階段性任務(wù)，進(jìn)入到具體的組織實(shí)施階段。
下一步，國家食品藥品監(jiān)督管理局將按照國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案和衛(wèi)生部的要求，積極穩(wěn)妥地實(shí)施機(jī)構(gòu)改革方案，轉(zhuǎn)變職能，提高效能，為整體推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，確保群眾飲食用藥安全，提高群眾健康水平打好基礎(chǔ)，不斷建立履行新職能的工作機(jī)制，同時(shí)積極調(diào)整工作關(guān)系，完善工作制度，修改完善機(jī)關(guān)工作規(guī)則，確保新職能的順利運(yùn)行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局將按照新職能的要求，以更加奮發(fā)有為的精神狀態(tài)進(jìn)一步落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，進(jìn)一步實(shí)踐我們一再倡導(dǎo)的科學(xué)監(jiān)管理念，加大監(jiān)管力度，加強(qiáng)隊(duì)伍自身的建設(shè)，履行好國務(wù)院賦予我們的職能和責(zé)任，把我們的食品藥品監(jiān)管工作做得更好。
