2008年6月18~23日,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織3個工作組對部分蛋白同化制劑、肽類激素藥品生產企業(yè)開展了飛行檢查。此次飛行檢查對象共有8家蛋白同化制劑、肽類激素類藥品生產企業(yè),其中有國家食品藥品監(jiān)督管理局責令相關品種停產整頓的企業(yè),有去年9月國外提供線索涉興奮劑案件名單之列的企業(yè),有群眾舉報或其他線索提供可能存在違法違規(guī)行為的企業(yè)。
此次飛行檢查事先不告知企業(yè)及其所在地食品藥品監(jiān)管部門,采取有針對性的檢查:對于責令停產整頓的企業(yè),重點檢查相關品種是否已經停產,省級藥品監(jiān)管部門是否對其處罰到位,并對停產前相關品種的生產銷售情況進行檢查,督促省級藥品監(jiān)管部門嚴格按照相關法律法規(guī)予以查處;對于國外提供線索名單之列的企業(yè)及群眾舉報的企業(yè),重點檢查蛋白同化制劑、肽類激素類藥品的銷售情況,檢查相關品種的銷售流向和購買方資質,查看是否嚴格按照規(guī)定渠道將相關品種銷往具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資質的定點批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構或其他同類生產企業(yè),出口相關品種是否嚴格按照相關規(guī)定取得了出口準許證。如在飛行檢查中查實有違法違規(guī)生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為的,將嚴格按照《反興奮劑條例》和《關于開展藥源性興奮劑生產經營專項治理的通告》(國食藥監(jiān)辦〔2008〕159號),依法予以嚴肅處理。
據悉,國家食品藥品監(jiān)督管理局還將于7月初責成各省級食品藥品監(jiān)管部門組織對省內正在生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素藥品生產企業(yè)開展飛行檢查。