2008年5月17日晚10點(diǎn)，國家食品藥品監(jiān)督管理局抗震救災(zāi)值班室收到了一份緊急傳真：中國醫(yī)藥集團(tuán)在采購抗震救災(zāi)物資時對一件棘手問題的請示。
中國醫(yī)藥集團(tuán)稱，在進(jìn)行急救包采購過程中，發(fā)現(xiàn)急救包內(nèi)單獨(dú)包裝的醫(yī)療器械比如手術(shù)剪等，都是分別經(jīng)過注冊、分別包裝的產(chǎn)品，但打包成一套急救包是否需要注冊，還是一個新問題。為此，中國醫(yī)藥集團(tuán)緊急向國家食品藥品監(jiān)督管理局請示。
收到請示后，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司有關(guān)人員連夜召開會議，并向中國醫(yī)藥集團(tuán)負(fù)責(zé)人了解情況。經(jīng)過討論研究，國家局醫(yī)療器械司于凌晨2點(diǎn)鐘，書面了答復(fù)了中國醫(yī)藥集團(tuán)的請示，表示該急救包不涉及注冊問題，但包內(nèi)醫(yī)療器械必須是已注冊的且單獨(dú)包裝并符合國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求的醫(yī)療器械，同時建議將外包裝上名稱“急救包”改為“外傷急救包”，加注“抗震救災(zāi)專用”字樣，并標(biāo)明“包內(nèi)物品由某某公司采購” 。
經(jīng)過半宿的緊張工作，當(dāng)國家局醫(yī)療器械司工作人員結(jié)束這次緊急任務(wù)之后，走出辦公大樓時，已經(jīng)是天色微亮的次日清晨。
時隔3天，5月22日，國家局醫(yī)療器械司又一次的接到了保障抗震救災(zāi)的緊急任務(wù)。上午11點(diǎn)，3000套手術(shù)包的救災(zāi)物資缺口急待國家食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)調(diào)解決，負(fù)責(zé)此事的醫(yī)療器械司立即與有關(guān)省食品藥品監(jiān)督管理局和生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系。很快，聯(lián)系到了浙江3家生產(chǎn)企業(yè)和河南1家生產(chǎn)企業(yè)，這些企業(yè)都積極表示要支援抗震救災(zāi)工作。11點(diǎn)45分，醫(yī)療器械司將4家企業(yè)名稱聯(lián)系方式和手術(shù)包的庫存數(shù)量等信息立即告知了負(fù)責(zé)物資采購調(diào)撥的有關(guān)單位。
之后，醫(yī)療器械司仍然關(guān)注著中國醫(yī)藥集團(tuán)和這四家企業(yè)的聯(lián)系情況，據(jù)了解，這次所急需的3000套手術(shù)包是要外科手術(shù)器械包，4家企業(yè)只有浙江大吉醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，目前，該企業(yè)已被中國醫(yī)藥集團(tuán)列為救災(zāi)物資采購的備選企業(yè)。與此同時，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局還通知紹興市食品藥品監(jiān)管局專門去企業(yè)現(xiàn)場檢查，以保證采購醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。半天之內(nèi)，一次緊急采購協(xié)調(diào)工作順利完成，保障了災(zāi)區(qū)傷員手術(shù)需求。
