根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法》(國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào))的規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組分別對(duì)天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等4家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械檢測(cè)能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)審查,認(rèn)可天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心對(duì)神經(jīng)和肌肉刺激器進(jìn)行檢測(cè)的資格,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心對(duì)合成樹脂牙等92個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)的資格,上海生物材料研究測(cè)試中心醫(yī)療器械和口腔器材的生物學(xué)評(píng)價(jià)和檢測(cè)等2個(gè)醫(yī)療器械項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)的資格,杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心對(duì)喉頻閃儀等274個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)的資格,有效期均為5年。
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