2007年10月開始，國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部、海關(guān)總署、國家工商總局和國家體育總局，在全國范圍內(nèi)組織開展了蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項治理，依法嚴厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為。國家食品藥品監(jiān)督管理局為此專門成立了興奮劑治理工作領(lǐng)導小組，在全國范圍內(nèi)組織開展了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理，并對6個奧運賽事承辦城市進行了重點部署和治理。
一、監(jiān)督檢查生產(chǎn)企業(yè)從源頭治理
目前，我國取得蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)許可的企業(yè)有188家，藥品批準文號355個。根據(jù)《藥品管理法》和《反興奮劑條例》規(guī)定，只有取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并獲得藥品批準文號的企業(yè)，才能生產(chǎn)蛋白同化制劑和肽類激素。在聯(lián)合專項治理期間，一是各級食品藥品監(jiān)管部門對生產(chǎn)蛋白同化制劑和肽類激素的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了全面監(jiān)督檢查，對取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并已取得藥品批準文號企業(yè)，檢查興奮劑生產(chǎn)原料、產(chǎn)量和銷售流向。同時，監(jiān)督檢查未取得藥品批準文號的生產(chǎn)企業(yè)是否有非法生產(chǎn)行為；二是為避免運動員誤服誤用，根據(jù)2007年《興奮劑目錄》，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了含有興奮劑的藥品目錄，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)開展自查，凡含興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品，應當在藥品標簽或者說明書上注明“運動員慎用”字樣。對已印制的標簽或者說明書（包括已出廠的），可以采用加蓋印章或者貼標簽的形式標注，但不得有文字模糊或者粘貼不牢等現(xiàn)象。
在全國聯(lián)合專項治理期間，有關(guān)部門對有違法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素行為的18家企業(yè)，已責令停止生產(chǎn)、停止網(wǎng)上宣傳并對庫存產(chǎn)品進行了查封。
二、流通經(jīng)營環(huán)節(jié)治理
根據(jù)國務院《反興奮劑條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《藥品標簽和說明書管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局采取有效措施，一是對藥品批發(fā)企業(yè)進行了監(jiān)督檢查。重點檢查購銷渠道，經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式。二是監(jiān)督檢查零售藥店經(jīng)營情況。禁止銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素；三是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，興奮劑實行處方藥管理，檢查零售藥店是否憑處方銷售實施處方藥管理的興奮劑；四是要求藥品經(jīng)營企業(yè)開展核查是否有未按規(guī)定標注“運動員慎用”警示語的藥品。自2008年5月1日起，應標注而未標注“運動員慎用”警示語的藥品，生產(chǎn)企業(yè)要主動召回，或主動下架，停止銷售。
在全國的聯(lián)合專項治理中，對有違法經(jīng)營行為的14家企業(yè)，其中有5家是非藥店，9家為零售藥店，全部責令停止經(jīng)營，并依法進行了處罰。特別是遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局對鞍山市非法銷售蛋白同化制劑和肽類激素的零售藥店從快從嚴查處，一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
三、對興奮劑進出口嚴格管理
按照《藥品管理法》及《反興奮劑條例》的要求，對《興奮劑目錄》中所列物質(zhì)實行進出口管理，進口蛋白同化制劑和肽類激素這兩類藥品，不僅要取得進口藥品注冊證書，還要取得進口準許證，進口準許證由國家食品藥品監(jiān)督管理局審核批準。對蛋白同化制劑和肽類激素出口實行出口準許證管理，由省級食品藥品監(jiān)管部門審核批準，出口蛋白同化制劑、肽類激素唯一條件是有合法用途，必須有進口國政府主管部門出具的證明文件。這也是我國政府在反興奮劑行動中履行國際義務的體現(xiàn)。對蛋白同化制劑和肽類激素實行進出口準許證管理，不僅是防止蛋白同化制劑、肽類激素非法進入我國，也防止我國的蛋白同化制劑、肽類激素非法流入他國市場。
四、繼續(xù)深入開展生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑專項治理工作
下一步，國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)國務院的要求與有關(guān)部門共同進一步開展生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑專項治理。嚴肅查處非法生產(chǎn)銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為。規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素進出口行為，加強查驗力度，嚴厲打擊走私違法行為。嚴肅查處通過互聯(lián)網(wǎng)非法發(fā)布蛋白同化制劑、肽類激素銷售信息和網(wǎng)上非法銷售行為。對藥品零售企業(yè)進行監(jiān)督檢查，嚴格憑處方銷售胰島素以及除蛋白同化制劑、肽類激素以外的其他興奮劑，監(jiān)督按規(guī)定標注“運動員慎用”（包括興奮劑及含興奮劑的復方制劑）。
對違法生產(chǎn)經(jīng)營的，依照《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（下稱《特別規(guī)定》），責令停止生產(chǎn)經(jīng)營，查封、扣押有關(guān)產(chǎn)品、違法生產(chǎn)使用的原輔料及工具設備，查封有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營場所。未取得藥品批準文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)銷售的，藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營的，以及未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營的，依照有關(guān)法律法規(guī)或者《特別規(guī)定》予以處罰，對情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；取得藥品批準文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)銷售的，以及藥品零售企業(yè)違法經(jīng)營的，依照有關(guān)法律法規(guī)或者《特別規(guī)定》予以處罰，撤銷相應的藥品批準證明文件，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
中國政府的上述措施并不是奧運會前的應時之舉，而是以北京奧運會為契機，全面強化興奮劑管理，大力規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。進一步強化興奮劑管理，規(guī)范其生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保障公眾用藥安全，為世界反興奮劑事業(yè)做出應有貢獻。國家食品藥品監(jiān)督管理局將在開展興奮劑治理工作的基礎(chǔ)上，積極研究探索強化興奮劑安全監(jiān)管的長效機制，以實現(xiàn)標本兼治、綜合治理。興奮劑治理離不開人民群眾的廣泛參與，離不開輿論的有效監(jiān)督。在此，特別歡迎新聞媒體積極參與這項工作，對違法違規(guī)生產(chǎn)、銷售興奮劑的企業(yè)堅決予以曝光，對監(jiān)管部門的工作進行監(jiān)督。
