近日，全國(guó)藥品注冊(cè)管理工作會(huì)議在安徽省合肥市召開(kāi)。會(huì)議深入學(xué)習(xí)了2008年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，總結(jié)了2007年藥品注冊(cè)管理的工作經(jīng)驗(yàn)，深入分析研究了當(dāng)前藥品注冊(cè)管理面臨的形勢(shì)和主要任務(wù)，并部署了2008年工作。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)吳湞到會(huì)并作重要講話。他充分肯定了2007年藥品注冊(cè)工作所取得的成效，深入分析了當(dāng)前藥品面臨的形勢(shì)和存在的主要問(wèn)題，對(duì)做好2008年四項(xiàng)重點(diǎn)工作進(jìn)行了總體部署并提出了明確要求。
吳湞指出，一年來(lái)，全國(guó)藥品注冊(cè)管理工作人員堅(jiān)決貫徹執(zhí)行國(guó)務(wù)院關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的部署，開(kāi)展了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、批準(zhǔn)文號(hào)清查、注冊(cè)管理辦法修訂等各項(xiàng)工作。為保證公眾用藥安全有效，不畏艱難，努力工作，圓滿完成了全年的各項(xiàng)工作任務(wù)，取得了顯著成效。但我們必須清醒地認(rèn)識(shí)到，藥品注冊(cè)工作的被動(dòng)局面還沒(méi)有根本扭轉(zhuǎn)，當(dāng)前面臨的形勢(shì)仍然十分嚴(yán)峻，各項(xiàng)任務(wù)仍然十分艱巨。因此，工作絲毫不能松動(dòng)，絲毫不能懈怠。他強(qiáng)調(diào)，2008年是藥監(jiān)事業(yè)改革和發(fā)展的關(guān)鍵年，就藥品注冊(cè)管理來(lái)說(shuō)，要著重做好以下四個(gè)方面的工作，一要鞏固成果，狠抓專項(xiàng)整治工作的深入開(kāi)展；二要夯實(shí)基礎(chǔ)，狠抓注冊(cè)體系制度建設(shè)；三要理順機(jī)制，狠抓藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)；四要強(qiáng)化培訓(xùn)，狠抓隊(duì)伍建設(shè)。
藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉圍繞國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2008年的重點(diǎn)工作，對(duì)貫徹落實(shí)吳湞副局長(zhǎng)講話精神，做好今年藥品注冊(cè)工作做了詳細(xì)的部署和周密的安排，明確了各項(xiàng)工作的具體時(shí)間安排。
會(huì)上，與會(huì)代表認(rèn)真學(xué)習(xí)了吳湞的重要講話以及張偉的工作報(bào)告，對(duì)2008年藥品注冊(cè)工作以及《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施工作進(jìn)行了深入的討論。大家集思廣益，暢所欲言，既交流了整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的工作經(jīng)驗(yàn)，又分析查找了當(dāng)前藥品注冊(cè)工作中存在的問(wèn)題，對(duì)更好地做好2008年的藥品注冊(cè)工作提出了一些中肯的意見(jiàn)和建議。
會(huì)議還邀請(qǐng)了軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技部專家和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局法律顧問(wèn)就國(guó)家藥物研究重大專項(xiàng)計(jì)劃和藥品注冊(cè)管理行政訴訟案例做了精彩的專題講座，使藥品注冊(cè)工作人員增長(zhǎng)了知識(shí)、拓展了思路、開(kāi)闊了眼界。
通過(guò)這次會(huì)議，進(jìn)一步統(tǒng)一了思想，提高了對(duì)加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理工作重要性的認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步分析了形勢(shì)，增強(qiáng)了做好藥品注冊(cè)管理工作的責(zé)任感、緊迫感和責(zé)任感；進(jìn)一步明確了目標(biāo)和任務(wù)，堅(jiān)定了整頓和規(guī)范藥品研制秩序、加強(qiáng)注冊(cè)監(jiān)管工作的信心。
