2008年2月18～19日，全國藥品安全監(jiān)管工作會議在黑龍江省哈爾濱市召開。會議總結(jié)了2007年藥品安全監(jiān)管各項工作，部署了2008年藥品安全監(jiān)管重點工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞到會并作重要講話。
吳湞指出，通過一年多的藥品專項整治，我國藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品安全監(jiān)管工作取得了顯著的成績。但我們必須清醒地認(rèn)識到，藥品安全監(jiān)管工作所面臨的形勢依然嚴(yán)峻，因此，各級食品藥品監(jiān)管部門必須把保證藥品安全作為監(jiān)管工作的重要任務(wù)，狠抓落實，決不能有絲毫的松懈，必須充分認(rèn)識藥品安全監(jiān)管工作的長期性、復(fù)雜性和艱巨性，常抓不懈，堅決杜絕重大藥品安全事故的發(fā)生。針對奧運會藥品安全保障工作，吳湞特別強調(diào)，開展藥品類興奮劑治理，各地要統(tǒng)一行動，共同把關(guān)，嚴(yán)防奧運會及殘奧會期間出現(xiàn)藥品類興奮劑管理問題。
會議提出，2008年我國藥品安全監(jiān)管工作的目標(biāo)是建立三個機制、開展兩項整治、制定一個目錄?！叭齻€機制”指的是：建立藥品GMP檢查與企業(yè)生產(chǎn)品種現(xiàn)場工藝核查相結(jié)合的機制；建立派駐監(jiān)督員工作與企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度和非現(xiàn)場監(jiān)管相結(jié)合的機制；進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)準(zhǔn)入和退出機制。“兩項整治”包括：整治和規(guī)范藥物臨床前與臨床研究行為；整治和規(guī)范興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營秩序?！耙粋€目錄”指的是，按照國務(wù)院醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體部署，制定與醫(yī)療衛(wèi)生體制改革相配套的、能夠保障公眾基本醫(yī)療用藥需求的基本藥物目錄。今年藥品安全監(jiān)管工作重點還包括：進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測預(yù)警和應(yīng)急機制，全面提升藥品安全性突發(fā)事件的處置能力；全面治理化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥和藥品生產(chǎn)企業(yè)使用化工企業(yè)生產(chǎn)的原料藥直接生產(chǎn)藥品的問題，加強化學(xué)原料藥生產(chǎn)監(jiān)管；繼續(xù)推進(jìn)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，強化特殊藥品監(jiān)管；加強出口藥品監(jiān)管。
會上，與會代表就藥品安全監(jiān)管工作如何緊緊圍繞藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，鞏固藥品專項整頓成果，創(chuàng)新監(jiān)管思路，建立藥品安全監(jiān)管長效機制，保證2008年藥品安全監(jiān)管工作各項任務(wù)的落實與完成等方面開展了研究和討論，會議取得了預(yù)期效果。
