2007年11月12日，“十一五”國家科技支撐計劃“藥品安全關(guān)鍵技術(shù)研究”項目“常見與重要藥品安全標(biāo)準(zhǔn)研究”課題的啟動會議在廣州市召開。該項目的組織單位為國家食品藥品監(jiān)督管理局，承擔(dān)單位為中國藥品生物制品檢定所，分為7個子課題進行，參加單位包括北京大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、北京同仁堂股份有限公司以及北京、江西、黑龍江、湖北、江蘇、四川、湖南、山西、廣州市、青島市藥品檢驗所等單位。
國家食品藥品監(jiān)督管理局科技管理辦公室主任、中國藥品生物制品檢定所副所長王軍志到會并講話。他指出，黨中央國務(wù)院歷來重視藥品安全，“十七大”后更是將食品藥品安全放到了前所未有的高度，藥品安全的科研工作面臨著更大的機遇和挑戰(zhàn)。國家食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)非常重視本課題，各參加單位一定要按照要求完成好相關(guān)工作，保證各項研究工作的質(zhì)量和進度，為確保人民群眾用藥安全作出貢獻。
會上,有關(guān)課題負(fù)責(zé)人分別介紹了課題相關(guān)情況和前期研究工作情況，均表示要按照要求完成各項研究工作。
背景資料：
“藥品安全關(guān)鍵技術(shù)研究”項目編號為2006BAI14B00，主要研究內(nèi)容包括建立并提高所選取的6種化學(xué)藥品注射劑、14種毒性或有毒中藥材及6種含毒性藥材或有毒藥材的中成藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，綜合運用多學(xué)科理論和技術(shù)，開展用于注射劑的輔料質(zhì)量的研究，建立用于注射劑的輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，開展注射劑組方、使用方法、穩(wěn)定性等一系列影響其安全性的研究，毒性成分和有效成分的提取分離、分析方法研究，研究建立相應(yīng)毒性成分或有效成分對照品的提取工藝并制備國家中藥化學(xué)對照品，建立具有中藥自身特色的毒性中藥材質(zhì)量評價方法，建立與完善毒性中藥材、飲片及其制劑毒性成分的定性與定量檢測方法和限量標(biāo)準(zhǔn)，將毒性中藥材或有毒藥材真正納入我國現(xiàn)代藥品管理體系，確保臨床用藥的安全性、有效性，匯總藥品相關(guān)信息，為科學(xué)合理地評價藥品質(zhì)量提供最基本保障。
