國家中醫(yī)藥管理局辦公室、衛(wèi)生部辦公廳
關(guān)于開展藥品零售企業(yè)設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所試點(diǎn)工作的通知
國中醫(yī)藥辦發(fā)〔2007〕51號(hào)
各有關(guān)單位:
為了充分發(fā)揮中醫(yī)坐堂醫(yī)的作用，構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中醫(yī)藥服務(wù)體系，更好地滿足群眾對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的需要，國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部決定在部分地區(qū)開展藥品零售企業(yè)設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所試點(diǎn)工作?，F(xiàn)就試點(diǎn)工作有關(guān)問題通知如下：
一、試點(diǎn)目的
探索中醫(yī)坐堂醫(yī)診所審批設(shè)置和監(jiān)督管理的辦法。
二、試點(diǎn)原則
（一）要從維護(hù)人民群眾的切身利益出發(fā)。
（二）要認(rèn)真總結(jié)和充分借鑒過去正反兩方面的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
（三）要在現(xiàn)行法律框架內(nèi)進(jìn)行研究。
（四）要有利于中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮。
（五）要切實(shí)規(guī)范管理。
三、試點(diǎn)內(nèi)容
（一）試點(diǎn)地區(qū)縣級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法》、《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)藥品零售企業(yè)申請(qǐng)舉辦中醫(yī)坐堂醫(yī)診所進(jìn)行審批。
在試點(diǎn)工作期間，中醫(yī)坐堂醫(yī)診所作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別第六部分進(jìn)行注冊(cè)。
（二）對(duì)審批合格后設(shè)置的中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。
四、試點(diǎn)范圍
河北省石家莊市，遼寧省沈陽市，黑龍江省齊齊哈爾市，福建省漳平市，江西省南昌市，河南省洛陽市，湖南省長(zhǎng)沙市，廣東省深圳市，陜西省寶雞市金臺(tái)區(qū)、鳳翔縣。
五、試點(diǎn)工作要研究解決的重點(diǎn)問題
（一）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的藥品零售企業(yè)條件。
（二）中醫(yī)坐堂醫(yī)診所提供中醫(yī)藥服務(wù)的范圍和執(zhí)業(yè)手段。
（三）如何加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管。
（四）如何有效防止中醫(yī)坐堂醫(yī)診所出于經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)的“大處方”和誤導(dǎo)、誘騙就診者購買藥品等現(xiàn)象的出現(xiàn)。
六、試點(diǎn)工作步驟
（一）2007年7月下旬。召開試點(diǎn)工作部署會(huì)議，由試點(diǎn)地區(qū)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門、試點(diǎn)地區(qū)所在省級(jí)中醫(yī)藥管理部門參加會(huì)議，研究部署試點(diǎn)工作。
（二）2007年7月下旬至10月下旬。由試點(diǎn)地區(qū)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門開展藥品零售企業(yè)設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所相關(guān)情況的摸底調(diào)查工作；調(diào)查摸底結(jié)束后，各試點(diǎn)地區(qū)結(jié)合各地區(qū)的實(shí)際情況制定具體的實(shí)施方案。實(shí)施方案要報(bào)省級(jí)中醫(yī)藥管理部門和國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司備案。
（三）2007年11月。試點(diǎn)地區(qū)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門在轄區(qū)內(nèi)公告《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法》，允許符合條件的藥品零售企業(yè)申請(qǐng)舉辦中醫(yī)坐堂醫(yī)診所，申請(qǐng)日期截止到11月31日。
（四）2007年12月至2008年3月底。各試點(diǎn)地區(qū)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門對(duì)已經(jīng)允許舉辦的中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
（五）2008年4月?？偨Y(jié)試點(diǎn)工作。
七、組織管理
（一）藥品零售企業(yè)設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所試點(diǎn)工作政策性強(qiáng)，試點(diǎn)地區(qū)省級(jí)中醫(yī)藥管理部門要高度重視試點(diǎn)工作，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，成立試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，制定具體的實(shí)施方案。辦公室設(shè)在省級(jí)中醫(yī)藥管理部門，負(fù)責(zé)試點(diǎn)工作的日常管理工作。試點(diǎn)地區(qū)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門要嚴(yán)格按照要求，制定實(shí)施方案，做好具體的組織實(shí)施工作，確保試點(diǎn)工作取得實(shí)效。
（二）省級(jí)中醫(yī)藥管理部門在試點(diǎn)工作結(jié)束后兩周內(nèi)將工作情況以及監(jiān)測(cè)分析報(bào)告以書面形式報(bào)送國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司。
（三）各地在做好試點(diǎn)工作的同時(shí)，一方面要加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員的監(jiān)督管理，另一方面要加大對(duì)非法行醫(yī)的打擊力度，確保人民群眾的健康安全。
附件：1.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法
2.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)
二○○七年九月二十六日
附件1
中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法
（僅供試點(diǎn)工作使用）
一、總 則
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中醫(yī)藥服務(wù)，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 藥品零售企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的中醫(yī)坐堂醫(yī)診所，適用本辦法。
第三條 國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的監(jiān)督管理。
二、申辦條件與要求
第四條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的藥品零售企業(yè)，必須同時(shí)具備以下條件：
（一）具有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照。
（二）有獨(dú)立的中藥飲片營業(yè)區(qū)，飲片區(qū)面積不得少于50平方米。
（三）中藥飲片質(zhì)量可靠，品種齊全，數(shù)量不少于400種。
三、機(jī)構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)登記
第五條 設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所，須按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，由縣級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和本《辦法》及《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記。中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的法定代表人由藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。
第六條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所登記注冊(cè)的診療科目為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》“中醫(yī)科”科目下設(shè)的二級(jí)科目。
第七條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的命名由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。識(shí)別名稱：藥品零售企業(yè)名稱和街道名稱，通用名稱：中醫(yī)坐堂醫(yī)診所。
第八條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所配備的醫(yī)師必須取得中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作。
“中醫(yī)坐堂醫(yī)診所”可以作為中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的第二執(zhí)業(yè)地點(diǎn)進(jìn)行注冊(cè)。
中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所注冊(cè)的，不得在該中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)。
四、執(zhí)業(yè)規(guī)則與業(yè)務(wù)管理
第九條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所工作人員要樹立良好的職業(yè)道德，恪盡職守，遵紀(jì)守法，不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平，維護(hù)公民健康。
第十條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)，必須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的教育，預(yù)防醫(yī)療事故，確保服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第十一條 在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所只允許提供中藥飲片處方服務(wù)，不得隨意改變或擴(kuò)大執(zhí)業(yè)范圍。
同一時(shí)間坐診的中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師不超過2人。
第十二條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)建立健全人員崗位責(zé)任、醫(yī)療、財(cái)會(huì)收費(fèi)等各項(xiàng)規(guī)章制度。要使用有關(guān)部門統(tǒng)一印制的收費(fèi)票據(jù)，嚴(yán)格執(zhí)行中醫(yī)病歷書寫、處方管理的有關(guān)規(guī)定。
第十三條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所對(duì)患者就診要有登記。
第十四條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)在顯著位置懸掛《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療手段、診療時(shí)間以及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
第十五條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所發(fā)生醫(yī)療事故，按國家有關(guān)規(guī)定處理。
五、行業(yè)監(jiān)管
第十六條 縣級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所實(shí)施日常監(jiān)督與管理，建立健全監(jiān)督考核制度，實(shí)行信息公示和獎(jiǎng)懲制度。
第十七條 縣級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門應(yīng)建立社會(huì)民主監(jiān)督制度，定期收集接受服務(wù)公民的意見和建議，將接受服務(wù)公民的滿意度作為考核中醫(yī)坐堂醫(yī)診所和從業(yè)人員的重要標(biāo)準(zhǔn)。
第十八條 藥品零售企業(yè)在申請(qǐng)中，有偽造證明以取得申請(qǐng)資格、向相關(guān)人員行賄的，取消申請(qǐng)資格，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員弄虛作假、徇私舞弊者，按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
第十九條 違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和本管理辦法有關(guān)規(guī)定的，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的相關(guān)規(guī)定予以處罰。
六 附 則
第二十條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門可根據(jù)本辦法，制定具體實(shí)施細(xì)則。
第二十一條 本《辦法》由國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條 本《辦法》自2007年10月1日起施行。
附件2
中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)
（僅供試點(diǎn)工作使用）
中醫(yī)坐堂醫(yī)診所由中藥飲片品種不少于400種的藥店設(shè)置，只允許提供中藥飲片服務(wù)。
一、人員
配備的醫(yī)師必須是取得中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作的醫(yī)師。
二、房屋
設(shè)置的診室必須獨(dú)立隔開，診室不超過2個(gè)，每個(gè)診室的建筑面積不少于15平方米。
三、設(shè)備
必須設(shè)有診察桌、診察床、診察凳和與開展的診療科目相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施。
四、制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制，有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，并成冊(cè)可用。
