近期，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司收到部分省食品藥品監(jiān)督管理局和企業(yè)對下列有關產(chǎn)品如何分類界定的請示，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司提出了初步意見，并要求將反饋意見于2007年7月25日前通過傳真或郵寄方式至國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司。
擬作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理：醫(yī)用功用吸脂機，分類編碼代號6823；藻酸鹽與透明質(zhì)酸鈉醫(yī)用敷料，分類編碼代號6864；一次性使用中心靜脈輸液穿刺套裝（含穿刺針），分類編碼代號6815；感應式醫(yī)用流體加熱器，分類編碼代號6854；牙科用粘合填充材料，分類編碼代號6863；腦脊液測壓計（含穿刺針），分類編碼代號6815；橄欖油軟膏，分類編碼代號6864；燒傷護理用凝膠、水凝膠敷料，分類編碼代號6864；婦科熱療機，分類編碼代號6826；清鼻護理液，分類編碼代號6864；多孔石墨醫(yī)用敷料，分類編碼代號6864；手術導航計劃系統(tǒng)，分類編碼代號6870；手術導航系統(tǒng)，分類編碼代號6854。
擬作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理：腦電電極，分類編碼代號6821；計算機輔助輸注系統(tǒng)，分類編碼代號6854；一件式造口栓，分類編碼代號6866；便攜式腰椎支撐牽引器，產(chǎn)品分類編碼代號6826；抽吸器/沖洗器，分類編碼代號6854；聽力檢測儀器，分類編碼代號6821；影像報告發(fā)布系統(tǒng)，分類編碼代號6870；電腦閱片影像系統(tǒng)，分類編碼代號6840；燒傷治療浴盆，分類編碼代號6854；腔內(nèi)彈道碎石機，分類編碼代號6822；高頻電場皮膚治療儀，分類編碼代號6825；內(nèi)鏡用推結(jié)器，產(chǎn)品分類編碼代號6822；骨科用擴張器及擴張用壓力顯示器，分類編碼代號6810；牙周夾板，分類編碼代號6855；甲醛滅菌器，分類編碼代號6857；子宮頸樣本采集器，分類編碼代號6866；全自動透析器潤洗預備系統(tǒng)，分類編碼代號6845；呼吸設備用附件（加熱器、加濕器），分類編碼代號6854。
擬作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理：一次性給藥噴頭，分類編碼代號6854；骨科手術器械，分類編碼代號6810；尿流量儀，分類編碼代號6854；深呼吸訓練器，分類編碼代號6866；復合樹脂充填工具，分類編碼代號6855；紗布墊，分類編碼代號6864。
擬不作為醫(yī)療器械管理：臨床結(jié)果解釋幫助系統(tǒng)；康復治療用浴盆；血小板震蕩儀；一鍵式智能閱讀器；印膜材料混合器；充氣式負壓隔離艙；放射性層析掃描儀；腸胃營養(yǎng)袋（不含鼻飼管、胃管）；骨科矯形用手機連接器；便盆沖洗消毒柜；沐浴推車、電動助力車、懸吊式電動移位機、移位機專用導軌、電動移位車；冷棒筆；齒科器械消毒儲存盒。（2007.07.03）
傳真：(010)68315665 地址：北京市北禮士路甲38號 100810
