為加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)植入類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，根據(jù)2007年全國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)督管理工作安排，日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展骨接合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》，決定開(kāi)展骨接合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)檢查。
《通知》指出，本次工作目標(biāo)為：通過(guò)對(duì)骨接合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械上市產(chǎn)品質(zhì)量狀況和生產(chǎn)、使用兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)檢查，強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制，強(qiáng)化安全使用監(jiān)管，查處違法違規(guī)行為。檢查范圍為：國(guó)內(nèi)所有骨接合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理商），有關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。產(chǎn)品包括：不銹鋼、純鈦、鈦合金制造的金屬接骨板、金屬接骨螺釘、金屬矯形用釘、金屬矯形用棒、金屬股骨頸固定釘、金屬髓內(nèi)針（不包括金屬骨針）。
《通知》還明確，此次專(zhuān)項(xiàng)檢查由各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施，內(nèi)容可以結(jié)合本地實(shí)際情況補(bǔ)充。檢查分組織實(shí)施階段和檢查總結(jié)階段。
