2006年,醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售繼續(xù)保持較快增長(zhǎng),出口形勢(shì)持續(xù)向好,但在多重因素影響下,利潤(rùn)增長(zhǎng)乏力。
一、2006年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況
(一)生產(chǎn)、銷(xiāo)售保持較快增長(zhǎng)。2006年醫(yī)藥行業(yè)累計(jì)完成工業(yè)總產(chǎn)值5536.9億元,同比增長(zhǎng)18.43%。全年累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)值5267.82億元,增長(zhǎng)19.41%。全年醫(yī)藥工業(yè)平均產(chǎn)銷(xiāo)率為95.14%,比2005年同期高0.78個(gè)百分點(diǎn),處于歷史的較高水平。除醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)率同期分別下降1.8個(gè)百分點(diǎn)外,其他分行業(yè)的產(chǎn)銷(xiāo)率均好于2005年。
(二)醫(yī)藥出口繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。2006年累計(jì)完成出口交貨值670.59億元,同比增長(zhǎng)25.51%,繼續(xù)保持良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭。作為醫(yī)藥出口兩大組成的化學(xué)原料藥和醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)分別實(shí)現(xiàn)出口交貨值297.81和154.61億元,分別增長(zhǎng)17.16%和43.16%。在成品藥方面,生物生化制品、中成藥和化學(xué)藥品制劑分別實(shí)現(xiàn)出口交貨值67.78、29.64和58.89億元,分別增長(zhǎng)30.61%、22.6%和16.34%。
(三)經(jīng)濟(jì)效益增速回升,形勢(shì)仍然嚴(yán)峻。2006年實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額413億元,同比增長(zhǎng)11.1%,處于歷史低位。累計(jì)虧損企業(yè)1368家,行業(yè)虧損面為22.62%;累計(jì)虧損額44.63億元,同比增長(zhǎng)27.37%。
二、存在的主要問(wèn)題
(一)行業(yè)盈利下降。2006年以來(lái),在上游原輔材料、水電煤運(yùn)價(jià)格處于高位壓力的同時(shí),企業(yè)開(kāi)工嚴(yán)重不足等原因?qū)е缕髽I(yè)成本費(fèi)用持續(xù)上升,行業(yè)毛利水平下降,贏利能力面臨前所未有的挑戰(zhàn),對(duì)行業(yè)未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)效益水平的提高形成較大壓力。作為行業(yè)利潤(rùn)貢獻(xiàn)最大的兩個(gè)領(lǐng)域——化學(xué)藥品制劑和中成藥兩個(gè)領(lǐng)域效益增幅大幅下滑是2006年出現(xiàn)的突出問(wèn)題。行業(yè)效益增幅下滑的原因主要有:一是上游成本持續(xù)高位。2003年底以來(lái),水、電、煤、汽等上游生產(chǎn)要素持續(xù)處于較高的價(jià)格水平,醫(yī)藥生產(chǎn)成本也相應(yīng)提高,醫(yī)藥工業(yè)成本費(fèi)用的增長(zhǎng)幅度一直領(lǐng)先于業(yè)務(wù)收入水平的增長(zhǎng)。2006年醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)成本同比增長(zhǎng)20.86%,比主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增幅高了2.62個(gè)百分點(diǎn)。二是開(kāi)工嚴(yán)重不足,運(yùn)營(yíng)費(fèi)用上升。為應(yīng)對(duì)各項(xiàng)醫(yī)藥政策出臺(tái)實(shí)施對(duì)藥品市場(chǎng)產(chǎn)生的沖擊,一些企業(yè)選擇以產(chǎn)定銷(xiāo)的經(jīng)營(yíng)策略,規(guī)避市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。因此,盡管行業(yè)整體和大部分分行業(yè)的產(chǎn)銷(xiāo)情況比2005年有所好轉(zhuǎn),但GMP改造后企業(yè)的經(jīng)營(yíng)費(fèi)用普遍提高,開(kāi)工率不足,產(chǎn)能空置嚴(yán)重,企業(yè)日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的成本攤消壓力增大。醫(yī)藥工業(yè)的毛利水平已從2002年的37.2%下降至2006年的30.0%,持續(xù)處于下降趨勢(shì)。三是藥品價(jià)格持續(xù)走低,行業(yè)盈利能力大幅下降。2006年先后對(duì)三批藥品實(shí)施調(diào)價(jià),藥品價(jià)格總體持續(xù)下降,醫(yī)藥企業(yè)的盈利能力有所下降。從近年的趨勢(shì)來(lái)看,百元銷(xiāo)售收入的創(chuàng)利已2003年的9.37元跌至2006年的7.95元,降幅達(dá)18%。
(二)藥品安全事故頻現(xiàn)。2006年連續(xù)發(fā)生了“齊二藥”假藥案、安徽華源“欣弗”劣藥案、魚(yú)腥草等7個(gè)中藥注射液因不良反應(yīng)被暫停使用和審批事件,最近又出現(xiàn)廣東佰易藥業(yè)的血液制品事件。這些事件暴露出我國(guó)藥品生產(chǎn)和流通過(guò)程中存在比較突出的安全隱患和問(wèn)題,一方面企業(yè)為降低成本,在實(shí)際生產(chǎn)中置GMP等管理要求不顧;同時(shí)藥品監(jiān)管也存在薄弱環(huán)節(jié),未能從審批源頭嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制不力,生產(chǎn)環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)檢查缺失。
(三)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇。大部分制藥企業(yè)在GMP改造過(guò)程中都進(jìn)行了不同程度的產(chǎn)能擴(kuò)充。為解決新增的產(chǎn)能,多數(shù)企業(yè)選擇了仿制這一“投入少、周期短”的捷徑,導(dǎo)致同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,市場(chǎng)同質(zhì)化引發(fā)價(jià)格戰(zhàn),加劇無(wú)序惡性競(jìng)爭(zhēng),進(jìn)一步壓縮行業(yè)盈利空間。一些臨床常用廉價(jià)藥和小品種藥,由于利潤(rùn)有限,生產(chǎn)企業(yè)不愿生產(chǎn),經(jīng)銷(xiāo)商不愿經(jīng)銷(xiāo),醫(yī)院不愿使用,最后退出市場(chǎng),臨床面臨廉價(jià)經(jīng)典藥的短缺、甚至斷檔的危機(jī)。
(四)國(guó)際市場(chǎng)貿(mào)易摩擦與爭(zhēng)端增加。在當(dāng)前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)盈利空間壓縮的情況下,一些企業(yè)采取了“以外養(yǎng)內(nèi)”的策略。為了搶占國(guó)際市場(chǎng)份額,部分企業(yè)將國(guó)內(nèi)的惡性競(jìng)爭(zhēng)引向國(guó)際市場(chǎng),利用我國(guó)低廉的生產(chǎn)和人力成本優(yōu)勢(shì),競(jìng)相壓價(jià),使大量低價(jià)產(chǎn)品涌入國(guó)際市場(chǎng),近年來(lái)引發(fā)了一系列反傾銷(xiāo)、反壟斷訴訟。
部分企業(yè)試圖進(jìn)軍附加值較高的專利藥的原料藥及中間體市場(chǎng),但又無(wú)能力合法規(guī)避專利,巴黎世界原料藥展覽會(huì)期間發(fā)生的專利侵權(quán)案件,再次暴露國(guó)內(nèi)部分企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)淡薄,對(duì)我國(guó)醫(yī)藥的國(guó)際形象帶來(lái)巨大的負(fù)面影響。隨著我國(guó)企業(yè)加快融入世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,對(duì)外貿(mào)易的快速發(fā)展,新的技術(shù)性壁壘呈現(xiàn)增多的趨勢(shì),綠色及生態(tài)保護(hù)壁壘、衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施壁壘、知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘、社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)壁壘等層出不窮,國(guó)際經(jīng)濟(jì)問(wèn)題政治化趨勢(shì)明顯。2006年美國(guó)商會(huì)就中國(guó)假冒商品對(duì)美國(guó)造成的損失問(wèn)題,將廣東、浙江、江蘇、福建4個(gè)省份列為重點(diǎn)對(duì)象。
三、2007年發(fā)展趨勢(shì)
2007年,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)藥品降價(jià)、成本費(fèi)用壓力仍然存在,但拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素仍未改變,藥品終端市場(chǎng)依然旺盛,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展將繼續(xù)呈現(xiàn)較好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
(一)產(chǎn)銷(xiāo)繼續(xù)較快增長(zhǎng)。2007年國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易,尤其是對(duì)原料藥及中間體的貿(mào)易需求仍將穩(wěn)定增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)方面,隨著醫(yī)改方案出臺(tái),農(nóng)村新型合作醫(yī)療正在各地推廣,農(nóng)村市場(chǎng)醫(yī)藥消費(fèi)的巨大潛力正在逐漸顯現(xiàn)。初步估計(jì),2007年工業(yè)總產(chǎn)值和銷(xiāo)售收入的增長(zhǎng)率將保持在18%左右。
(二)醫(yī)藥行業(yè)面臨重大調(diào)整。2007年,隨著醫(yī)改的加速,社區(qū)醫(yī)療和新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系的發(fā)展,將改變目前藥品消費(fèi)過(guò)分集中于城市大醫(yī)院的市場(chǎng)格局。各項(xiàng)政策和醫(yī)藥專項(xiàng)的出臺(tái)和實(shí)施,使醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)等各環(huán)節(jié)上的運(yùn)作方式都面臨重大調(diào)整,行業(yè)資源將進(jìn)一步向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,提高行業(yè)進(jìn)入門(mén)檻,加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化,對(duì)行業(yè)的未來(lái)發(fā)展將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,醫(yī)藥行業(yè)效益持續(xù)20多年高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)正在發(fā)生變化,效益水平趨降,進(jìn)入平穩(wěn)增長(zhǎng)期。2007年,在深入展開(kāi)整頓與規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)和治理醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的大背景下,醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益水平將維持在10%~12%水平。
四、2007年工作重點(diǎn)和政策建議
(一)積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。根據(jù)《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》要求,積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵(lì)、金融支持、政府采購(gòu)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策;加大對(duì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入,推進(jìn)建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥創(chuàng)新體系;扶持一批優(yōu)勢(shì)企業(yè),加快企業(yè)技術(shù)中心建設(shè),提高創(chuàng)新能力,實(shí)現(xiàn)從仿制為主向仿創(chuàng)結(jié)合,逐步走向自主創(chuàng)新發(fā)展道路。
(二)加快技術(shù)創(chuàng)新,進(jìn)一步挖潛降耗。在生產(chǎn)成本上升、藥品價(jià)格走低,企業(yè)盈利空間受到嚴(yán)重壓縮的不利形勢(shì)下,引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)和工藝改進(jìn),重視新工藝、新技術(shù)包括清潔生產(chǎn)工藝、污染治理技術(shù)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,重視以先進(jìn)技術(shù)、適用技術(shù)改造和提高老產(chǎn)品的技術(shù)水平,開(kāi)發(fā)附加值相對(duì)較高的深加工產(chǎn)品,淘汰落后工藝、落后設(shè)備和落后產(chǎn)品。同時(shí),進(jìn)一步挖潛降耗,節(jié)約水、電、糧等基礎(chǔ)資源,節(jié)約化工原料,以消化成本上漲因素,提高經(jīng)濟(jì)效益。
(三)加大市場(chǎng)開(kāi)拓力度,保持平穩(wěn)較快增長(zhǎng)。盡快制定相應(yīng)辦法,引導(dǎo)企業(yè)積極參與農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)開(kāi)發(fā),逐步解決農(nóng)村用藥難的問(wèn)題,進(jìn)一步拓展國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)。
加強(qiáng)國(guó)際合作,研究國(guó)外市場(chǎng)需求,建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺(tái),加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接,指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)境外注冊(cè)和相關(guān)認(rèn)證。在“十一五”期間,設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項(xiàng),鼓勵(lì)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效確切、國(guó)際市場(chǎng)需求量較大的產(chǎn)品出口,提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。在產(chǎn)品走出去的基礎(chǔ)上,積極探索企業(yè)和資本走出去發(fā)展模式,大力開(kāi)拓國(guó)際新興市場(chǎng)領(lǐng)域;建立反傾銷(xiāo)預(yù)警機(jī)制,妥善應(yīng)對(duì)國(guó)際間的貿(mào)易摩擦。
建立完善的境外投資管理監(jiān)督機(jī)制,簡(jiǎn)化審批程序,主動(dòng)為企業(yè)“走出去”搭建平臺(tái),對(duì)重點(diǎn)企業(yè)在對(duì)外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務(wù)等方面給予支持。研究制定藥物制劑出口的扶持政策,鼓勵(lì)和引導(dǎo)療效確切、國(guó)際市場(chǎng)需求量較大的制劑產(chǎn)品出口,提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
(四)深化醫(yī)藥體制改革政策研究。對(duì)近年來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的實(shí)施進(jìn)展情況進(jìn)行疏理和總結(jié),研究當(dāng)前醫(yī)藥發(fā)展中存在的突出問(wèn)題,為下一步醫(yī)藥改革提供政策性意見(jiàn)。加大政府衛(wèi)生投入,積極穩(wěn)妥地推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革;加快城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療的推廣,進(jìn)一步擴(kuò)大基本醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面;建立國(guó)家基本藥物制度,對(duì)基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理,在定價(jià)、采購(gòu)、稅收等相關(guān)政策上確?;舅幬锏纳a(chǎn)和臨床供應(yīng);實(shí)施藥品通用名處方制度;完善藥品定價(jià)管理制度;加快醫(yī)藥“分開(kāi)核算、分開(kāi)管理”的進(jìn)程,逐步解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問(wèn)題,充分、合理地利用好我國(guó)有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。
(五)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。多管齊下,繼續(xù)全面展開(kāi)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂的綜合治理,積極探索教育、制度、監(jiān)督并重,懲治和預(yù)防相結(jié)合的治理醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂的長(zhǎng)效機(jī)制,創(chuàng)造公平的藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。
根據(jù)國(guó)務(wù)院要求,繼續(xù)在全國(guó)范圍內(nèi)深入開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)。堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合,圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個(gè)環(huán)節(jié),突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū),嚴(yán)格準(zhǔn)入管理,強(qiáng)化日常監(jiān)管,打擊違法犯罪,查處失職瀆職,推動(dòng)行業(yè)自律,盡快扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)和流通等領(lǐng)域監(jiān)督和管理混亂局面,確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量,人民群眾用藥安全感普遍增強(qiáng)。
積極引導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣泛開(kāi)展自查自糾工作,從規(guī)范自身行為入手,進(jìn)行自我規(guī)范,加強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信建設(shè),積極研究和探索切實(shí)可行、有針對(duì)性的工作方案,與各級(jí)政府部門(mén)一起共同推進(jìn)商業(yè)賄賂治理工作的深入進(jìn)行。