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山東省食品藥品監(jiān)管局要求加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2006年08月8日   來源:大眾日報

    山東省食品藥品監(jiān)督管理局8月7日下發(fā)緊急通知,要求全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)真吸取“齊二藥”假藥事件和安徽華源“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)事件教訓(xùn),加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)大容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理,加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,嚴(yán)格按照藥品GMP組織生產(chǎn);相關(guān)企業(yè)要密切關(guān)注本企業(yè)產(chǎn)品可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題和不良反應(yīng),出現(xiàn)問題要及時上報。

    近日,上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。8月2日下午,山東省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)緊急通知,在全省范圍內(nèi)暫停“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的銷售和使用,要求發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)事件及時上報省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,在24小時之內(nèi)對引起藥害的藥品進(jìn)行了嚴(yán)格控制,防范了危害的進(jìn)一步蔓延。截至7日下午,山東共發(fā)現(xiàn)因注射“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)患者9人,其中煙臺6例、泰安3例。目前,該局正對事件做進(jìn)一步的跟蹤監(jiān)測和調(diào)查。(記者 袁濤)

 
 
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