隨著生命科學(xué)的飛速發(fā)展，腫瘤發(fā)生發(fā)展的本質(zhì)正在逐步被揭示，尋找高效、低毒、針對機(jī)理的新型抗腫瘤藥物已成新的趨勢。建立和完善抗腫瘤藥物的系統(tǒng)藥效學(xué)評價(jià)技術(shù)平臺，是研發(fā)抗腫瘤藥物的前提和基礎(chǔ)。特別是建立新型抗腫瘤藥物的藥效學(xué)評價(jià)體系，已成當(dāng)務(wù)之急。在國家863計(jì)劃“創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化”重大專項(xiàng)的支持下，抗腫瘤藥物臨床前藥效學(xué)評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)及平臺研究項(xiàng)目已順利通過驗(yàn)收。
經(jīng)過科研人員多年的辛勤工作，已經(jīng)初步完成了具有中國特色的人癌體內(nèi)外抗腫瘤藥物藥效學(xué)評價(jià)技術(shù)平臺的建立，其中包括了我國高發(fā)的肝癌、肺癌、胃腸道等惡性腫瘤；建立和完善了細(xì)胞、組織、體內(nèi)多水平的腫瘤新生血管生成抑制劑系列評價(jià)模型以及相應(yīng)的藥效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；建立了7個(gè)分子水平的受體或非受體型酪氨酸激酶模型和系列酪氨酸激酶高表達(dá)腫瘤細(xì)胞模型。在抗腫瘤藥物藥效學(xué)平臺的建設(shè)過程中，研究人員還完成了23項(xiàng)藥效學(xué)模型的建立及實(shí)驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范的制定。
藥效平臺課題的實(shí)施，加速了我國抗癌新藥的研發(fā)進(jìn)程。目前，課題已實(shí)現(xiàn)3項(xiàng)成果轉(zhuǎn)化，產(chǎn)生直接經(jīng)濟(jì)效益2000余萬元；完成了六十余個(gè)新藥的臨床前藥效學(xué)評價(jià)，其中有1個(gè)已獲得生產(chǎn)證書，3個(gè)新藥獲得臨床研究批文；利用上述模型對數(shù)千個(gè)化合物進(jìn)行了抗腫瘤藥效學(xué)的評價(jià)、為科研院所和制藥公司評價(jià)了8個(gè)候選新藥，有些已經(jīng)通過國家新藥審評中心的審評進(jìn)入了臨床研究。
