根據(jù)2005年國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)角膜接觸鏡、外科縫線及縫合針、牙科藻酸鹽印模材料進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),2006年6月22日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了抽驗(yàn)結(jié)果。
此次抽驗(yàn)11家角膜接觸鏡生產(chǎn)企業(yè)和8家經(jīng)營(yíng)單位的20批產(chǎn)品,涉及18家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè),其中,18批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格,2批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格;抽驗(yàn)23家外科縫線及縫合針生產(chǎn)企業(yè)和65家經(jīng)營(yíng)使用單位的116批產(chǎn)品,涉及34家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè),其中,106批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格,10批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格;抽驗(yàn)1家牙科藻酸鹽印模材料生產(chǎn)企業(yè)和1家經(jīng)營(yíng)單位的2批產(chǎn)品,涉及2家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè),其中,1批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格,1批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
對(duì)此次監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的產(chǎn)品及企業(yè),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以查處,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期整改,切實(shí)強(qiáng)化質(zhì)量控制,嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品出廠;對(duì)已上市的不合格產(chǎn)品要采取必要的糾正措施,保證其安全有效。