山東省食品藥品監(jiān)督管理局確定今年醫(yī)療器械市場監(jiān)管工作重點,以山東省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)為重點,開展產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識專項檢查回頭看活動,鞏固去年全國專項檢查成果。開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的專項檢查,重點是一次性醫(yī)療器械、植入器械、高值耗材等產(chǎn)品的采購使用情況,指導(dǎo)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立符合法規(guī)要求和自身實際的管理制度,完善縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的登記造冊工作。按照國家局統(tǒng)一部署,開展橡膠避孕套產(chǎn)品市場專項檢查,重點是進(jìn)口產(chǎn)品注冊、質(zhì)量證明等情況。以晚報類等媒體廣告為監(jiān)測重點,集中時間開展違法醫(yī)療器械廣告專項整治活動,及時向社會發(fā)布警示。采取書面與現(xiàn)場相結(jié)合的方式,抓好對持證經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。
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