國食藥監(jiān)安[2005]624號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（局令第10號）和《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2004〕101號）要求，根據(jù)有關(guān)法規(guī)和對非處方藥安全性的監(jiān)測評價情況，為進一步保障公眾用藥安全有效，國家局決定將氯霉素滴耳劑等12種非處方藥（其中化學藥品9種，中成藥3種）轉(zhuǎn)換為處方藥，按處方藥管理?，F(xiàn)將藥品名單（見附件）予以公布，并就有關(guān)事宜通知如下：
一、已按非處方藥上市的上述藥品，在有效期內(nèi)可繼續(xù)按非處方藥流通。
二、本通知下發(fā)3個月后，上述藥品包裝、標簽和說明書不得再使用非處方藥專有標識進行生產(chǎn)。
三、國家局《關(guān)于加強廣防己等6種藥材及其制劑監(jiān)督管理的通知》（國食藥監(jiān)注〔2004〕379號）和《關(guān)于復方甘草口服溶液生產(chǎn)有關(guān)問題的補充通知》（國食藥監(jiān)安〔2004]323號）已明確將肺安片、朱砂蓮膠囊、復方拳參片、復方甘草口服溶液4個品種按處方藥管理，未明確的有關(guān)事宜，可參照本通知執(zhí)行。
四、請省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）撤消相應(yīng)品種的非處方藥審核登記，并盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。
附件：12種轉(zhuǎn)換為處方藥的藥品名單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年十二月二十日
附件：
12種轉(zhuǎn)換為處方藥的藥品名單
一、化學藥品
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序號
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藥品名稱
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1
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氯霉素滴耳液 |
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2
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氯霉素滴眼液 |
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3
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硫酸沙丁胺醇片 |
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4
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硫酸沙丁胺醇膠囊 |
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5
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硫酸沙丁胺醇緩釋片 |
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6
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硫酸沙丁胺醇控釋膠囊 |
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7
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復方甘草片 |
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8
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復方甘草含片 |
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9
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吲哚美辛栓 |
二、中成藥
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序號
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藥品名稱
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1
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千柏鼻炎片 |
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2
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千柏鼻炎膠囊 |
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3
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源吉林甘和茶 |
