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農(nóng)業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步做好農(nóng)藥登記管理工作的通知
中國(guó)政府門(mén)戶(hù)網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2005年10月20日   來(lái)源:農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站

                                                  農(nóng)辦農(nóng)[2005]81號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(農(nóng)林、農(nóng)牧)廳(局、委):

  我部于2005年7月15日以第517號(hào)公告發(fā)布了關(guān)于農(nóng)藥行政許可的《農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公辦事指南》,規(guī)范了農(nóng)藥登記等行政許可申請(qǐng)、受理和審批程序。為貫徹落實(shí)公告的規(guī)定,進(jìn)一步搞好農(nóng)藥登記管理工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

  一、加快農(nóng)藥臨時(shí)登記清理進(jìn)程

  嚴(yán)格按照我部2004年6月1日發(fā)布的第379號(hào)公告進(jìn)行農(nóng)藥臨時(shí)登記清理工作。對(duì)1999年7月23日以前登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,按照農(nóng)藥產(chǎn)品中所含有效成分分四批進(jìn)行清理。嚴(yán)格執(zhí)行清理期限規(guī)定,對(duì)超過(guò)每批農(nóng)藥品種清理截止時(shí)間未申請(qǐng)或未通過(guò)登記評(píng)審的農(nóng)藥產(chǎn)品,不再辦理登記續(xù)展。對(duì)1999年7月23日以后取得登記的新農(nóng)藥品種,嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)藥臨時(shí)登記累計(jì)有效期為四年的規(guī)定,到期不再辦理臨時(shí)登記續(xù)展。各清理工作協(xié)作組要精心組織、強(qiáng)化服務(wù),加快工作進(jìn)度,確保按期完成所承擔(dān)的臨時(shí)登記清理工作任務(wù)。

  二、嚴(yán)格農(nóng)藥登記申請(qǐng)受理要求

  各農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照我部《農(nóng)藥登記資料要求》等有關(guān)農(nóng)藥登記申請(qǐng)的規(guī)定,準(zhǔn)備齊全申請(qǐng)資料,及時(shí)申請(qǐng)農(nóng)藥登記。各省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格把好初審關(guān),確保農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)提交的申請(qǐng)資料符合要求。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)提交的登記申請(qǐng)資料不符合要求的,我部將不受理其登記申請(qǐng)。

  三、規(guī)范農(nóng)藥續(xù)展登記審批

  根據(jù)《行政許可法》和《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的規(guī)定,農(nóng)藥臨時(shí)登記證、農(nóng)藥登記證到期需續(xù)展的,申請(qǐng)人應(yīng)在登記證有效期滿(mǎn)前一個(gè)月提出續(xù)展登記申請(qǐng)。有效期滿(mǎn)仍未提出續(xù)展登記申請(qǐng)的,我部將注銷(xiāo)其登記證。申請(qǐng)人如欲繼續(xù)生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)重新辦理登記手續(xù)。

 ?。ㄒ唬┳?005年7月1日起,停止受理農(nóng)藥臨時(shí)登記證、農(nóng)藥登記證在登記證有效期滿(mǎn)后提出的續(xù)展登記申請(qǐng)。確有特殊原因,申請(qǐng)人應(yīng)在提出續(xù)展登記申請(qǐng)時(shí)提交如下材料,我部將組織專(zhuān)家集中審查,并對(duì)有關(guān)情況進(jìn)行核實(shí),再給予答復(fù)。

  1、申請(qǐng)人未及時(shí)申請(qǐng)?jiān)摦a(chǎn)品續(xù)展登記的主要原因及相關(guān)證據(jù);

  2、申請(qǐng)人用于生產(chǎn)該產(chǎn)品的主要生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備、質(zhì)量保證體系情況;

  3、全國(guó)農(nóng)藥市場(chǎng)監(jiān)督抽查反映出申請(qǐng)人生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)簽情況;

  4、申請(qǐng)人所在轄區(qū)省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)(境外申請(qǐng)人可不提交此項(xiàng)資料)。

 ?。ǘ┳?006年1月1日起,對(duì)農(nóng)藥臨時(shí)登記證、農(nóng)藥登記證在登記證有效期滿(mǎn)尚未提出續(xù)展登記申請(qǐng)的,我部不再受理其續(xù)展登記申請(qǐng),并注銷(xiāo)其登記證。

 ?。ㄈ?duì)登記證被注銷(xiāo)的農(nóng)藥產(chǎn)品,重新提出登記申請(qǐng)時(shí)應(yīng)按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》和現(xiàn)行農(nóng)藥登記資料要求提交完整的申請(qǐng)材料。

  (四)對(duì)于農(nóng)藥臨時(shí)登記證或農(nóng)藥登記證有效期屆滿(mǎn)未辦理續(xù)展登記,擅自繼續(xù)生產(chǎn)該農(nóng)藥的,按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。

  請(qǐng)各省農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)及所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)做好宣傳和服務(wù)工作,盡快將本通知精神傳達(dá)至本轄區(qū)內(nèi)所有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),協(xié)助農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)做好相關(guān)工作,監(jiān)督農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行以上規(guī)定,確保農(nóng)藥登記管理工作各項(xiàng)措施落實(shí)到位。

                                           農(nóng)業(yè)部辦公廳

                                       二○○五年九月二十一日