為了進一步加強人用狂犬病疫苗的管理，2005年6月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于人用狂犬病疫苗實施批簽發(fā)管理的通知》，決定將人用狂犬病疫苗納入生物制品批簽發(fā)管理。
《通知》指出，自2005年8月1日起，人用狂犬病疫苗納入生物制品批簽發(fā)管理。2005年8月1日以后出廠的人用狂犬病疫苗需獲得生物制品批簽發(fā)合格證書后方可上市銷售，2005年8月1日以前已上市的人用狂犬病疫苗可在效期內(nèi)繼續(xù)流通、使用。
國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)中國藥品生物制品檢定所承擔(dān)人用狂犬病疫苗的批簽發(fā)工作，負責(zé)批記錄摘要的審核、項目檢驗及人用狂犬病疫苗批簽發(fā)文件的簽發(fā)。北京、吉林、上海、湖北、廣東、四川、甘肅等授權(quán)生物制品批簽發(fā)任務(wù)的藥品檢驗機構(gòu)負責(zé)管理轄區(qū)內(nèi)人用狂犬病疫苗的現(xiàn)場抽樣和其中部分項目的檢驗工作。具體分工由中國藥品生物制品檢定所負責(zé)組織確定，并予以公布。
