違法藥品如存在安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)經(jīng)營企業(yè)，必須在公告后30天內(nèi)召回，并承擔(dān)相關(guān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任。昨日，武漢市食品藥品監(jiān)督管理局正式出臺《關(guān)于限期召回違法藥品的暫行規(guī)定》，并宣布下月1日起開始施行。武漢將成為全國首個(gè)實(shí)施違法藥品強(qiáng)制召回制的城市。
被召回的藥品主要是可能給消費(fèi)者造成危害的7類藥品，主要包括：藥品的成分、含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的；國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或依法必須檢驗(yàn)而未檢驗(yàn)即銷售的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治范圍超出規(guī)定的；未標(biāo)明有效期或更改有效期的；不注明或更改生產(chǎn)批號的；其他不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
召回制遵循“誰生產(chǎn)誰負(fù)責(zé)，誰首營（指總代理、第一經(jīng)銷商）誰負(fù)責(zé)”的原則，違法藥品的生產(chǎn)企業(yè)和直接從外地購進(jìn)違法藥品的批發(fā)企業(yè)，自發(fā)現(xiàn)違法藥品之日起或經(jīng)藥監(jiān)部門確認(rèn)之日起3日內(nèi)，將違法藥品標(biāo)稱的生產(chǎn)企業(yè)名稱、不合格項(xiàng)目等，在媒體上公告，公告后30日內(nèi)完成召回。此外，對可能給消費(fèi)者造成嚴(yán)重危害的違法藥品，將“加急”召回，召回的藥品報(bào)相關(guān)藥監(jiān)部門依法處理。
武漢市藥監(jiān)局副局長王冬冬介紹，在藥品強(qiáng)制召回制中，因醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)的藥品銷量有限，故不作為召回制的實(shí)施主體和承擔(dān)經(jīng)濟(jì)損失的主體，他們有協(xié)助藥品召回的義務(wù)?；颊呷缭卺t(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店購買了需召回的藥品，可憑購藥發(fā)票和藥品包裝到原購買地退還藥款。召回的藥品按照原銷售渠道，搭乘“返程車”。
武漢市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人表示，我國藥品監(jiān)管中尚無藥品召回的相關(guān)規(guī)定，武漢是國內(nèi)藥品召回制的“吃螃蟹”者，實(shí)施中難免出現(xiàn)新問題，今后將逐步完善。
在國外，上世紀(jì)70年代初期召回制度就被納入藥品監(jiān)管。目前,美國、歐盟等國家和地區(qū)都建立了相關(guān)的違法藥品強(qiáng)制召回制。（記者 胡蔓 通訊員 羅志）
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武漢市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人對群眾關(guān)心的問題進(jìn)行了詳解。
問：為何只對違法的、且可能對消費(fèi)者造成危害的藥品實(shí)施召回？
答：尚在企業(yè)倉庫、沒有銷售的違法藥品無需實(shí)施召回；此外，有些違法藥品雖進(jìn)入零售藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但還沒有流入消費(fèi)者手中，可全部收回，故沒有必要對社會進(jìn)行公示、召回。
問：對生產(chǎn)或銷售違法的、存在安全隱患的藥品企業(yè)將如何處理？
答：藥監(jiān)部門將按照《藥品管理法》對這些企業(yè)進(jìn)行行政處罰，如情節(jié)嚴(yán)重，且觸犯《刑法》的，將移交司法部門進(jìn)行處理。
問：合法的但存在安全隱患的藥品為何不召回？
答：目前，藥品召回制在我國還是一片空白，武漢處在探索階段，故先抓主要矛盾。違法的，存在安全隱患的藥品對老百姓的危害較大，是召回制的主要對象。
