國家食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人宣布:今年建立違法廣告警示制度,對發(fā)布嚴重違法廣告的藥品、醫(yī)療器械、保健食品企業(yè)及其產(chǎn)品,及時向社會發(fā)布警示,并加大對藥品、醫(yī)療器械、保健食品質(zhì)量的抽驗力度。
據(jù)統(tǒng)計,2005年,全國食品藥品監(jiān)管部門共審查批準藥品廣告13501份、醫(yī)療器械廣告1986份、保健食品廣告1668份,并已通過網(wǎng)站向社會公布;2005年1到11月,共發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品廣告38411次,已及時移送工商部門查處;2005年1到10月,共撤銷藥品廣告批準文號24個。
據(jù)介紹,今年將完成藥品廣告審查辦法和標準的修訂工作,加快醫(yī)療器械、保健食品廣告審查辦法和標準的修訂工作,嚴格依法審批廣告;不斷完善廣告電子政務系統(tǒng),嚴把廣告準入關;繼續(xù)發(fā)布《違法藥品廣告公告》,并建立完善《違法醫(yī)療器械廣告公告》制度和《違法保健食品廣告公告》制度。
今年,國家食品藥品監(jiān)管局將重點加強對基層農(nóng)村藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查,加大對違法廣告嚴重和群眾投訴多的品種的抽驗,加大對具有潛在質(zhì)量隱患的品種的抽驗。
今年藥品、醫(yī)療器械抽驗機制將進一步完善。一是制定科學嚴謹?shù)脑u價性抽驗制度;二是國家抽驗原則上以評價性抽驗為主,省級抽驗以監(jiān)督性抽驗為主;三是積極探索藥品快速鑒別方法以及快檢車、快檢箱的應用,發(fā)揮快速檢驗優(yōu)勢,為基層打假提供服務。
評價性抽驗范圍
本年度對以下品種進行評價性抽驗:臨床用量大、使用面廣的10個品種的藥品;市場需求量大、社會關注的3個疫苗制品和3個治療制品;流通領域的心腦血管用藥;市場流通中的主要控、緩制劑品種;部分中成藥及其原料;基層流通領域使用量大的乙型腦炎減毒活疫苗等。
監(jiān)督性抽驗范圍
本年度對以下品種和機構進行監(jiān)督性抽驗:具有降糖、調(diào)節(jié)血脂等作用的中成藥;2005年藥品監(jiān)督抽樣中出現(xiàn)問題較多的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位;預防類8個品種(類)、治療類8個品種(類)、診斷類6個品種;國家藥品質(zhì)量公告中公布的不合格藥品生產(chǎn)企業(yè);近幾年在日常檢驗和市場監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的進口藥品等。(記者 富子梅)