國家藥品監(jiān)督管理局關于14批次藥品

不符合規(guī)定的通告

（2018年第63號）

經(jīng)吉林省藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為陜西漢王藥業(yè)有限公司等13家企業(yè)生產(chǎn)的14批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關情況通告如下：

一、經(jīng)河北省藥品檢驗研究院檢驗，標示為江西德成制藥有限公司生產(chǎn)的1批次復方醋酸地塞米松乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括含量測定、裝量。

經(jīng)吉林省藥品檢驗所檢驗，標示為陜西漢王藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次木香順氣丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北仁心藥業(yè)有限公司、江西樟樹成方中藥飲片有限公司、永州市永靛中藥飲片有限公司、廉江市華晟中藥飲片有限公司、廣西貴港市綠之源種養(yǎng)發(fā)展有限公司中藥飲片廠、張掖市恒利中藥材加工有限公司生產(chǎn)的6批次羌活不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、含量測定、浸出物。

經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院（湖南藥用輔料檢驗檢測中心）檢驗，標示為四川子仁制藥有限公司生產(chǎn)的1批次石淋通顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶化性。

經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院（湖南藥用輔料檢驗檢測中心）檢驗，標示為赤峰維康生化制藥有限公司、甘肅省西峰制藥有限責任公司生產(chǎn)的2批次維U顛茄鋁膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，標示為健民藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的1批次小金膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。

經(jīng)海南省藥品檢驗所檢驗，標示為浙江惠迪森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次注射用拉氧頭孢鈉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為有關物質(zhì)。（詳見附件）

二、對上述不符合規(guī)定藥品，相關藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查，自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

特此通告。

附件：1.14批次不符合規(guī)定藥品名單

      2.不符合規(guī)定項目的小知識

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年7月18日