國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于42批次

藥品不符合規(guī)定的通告

（2018年第58號(hào)）

經(jīng)河北省藥品檢驗(yàn)研究院等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川省府慶制藥有限公司等37家企業(yè)生產(chǎn)的42批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)河北省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川省府慶制藥有限公司生產(chǎn)的1批次川貝枇杷糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為天津世紀(jì)天龍藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古幕昕藥業(yè)有限公司、安徽億源藥業(yè)股份有限公司、江西彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司、江西樟樹(shù)成方中藥飲片有限公司、江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司、湖北康進(jìn)藥業(yè)有限責(zé)任公司、湖南省自然堂中藥飲片有限公司、湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司、重慶國(guó)中醫(yī)藥有限公司、四川皓博藥業(yè)有限公司、云南和合中藥飲片有限公司、寶雞漢方國(guó)藥飲片有限責(zé)任公司、陜西康盛堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的17批次地黃不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括含量測(cè)定、總灰分、酸不溶性灰分。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為福建省三明天泰制藥有限公司生產(chǎn)的1批次林可霉素利多卡因凝膠不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量。

經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為浙江普洛康裕天然藥物有限公司生產(chǎn)的1批次麥味地黃口服液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)廈門(mén)市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣西圣特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次清火梔麥片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北全泰藥業(yè)有限公司、安國(guó)市仁德興藥材有限公司、山西國(guó)泰中藥飲片有限公司、徐州彭祖中藥飲片有限公司、安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司、安徽惠隆中藥飲片有限公司、江西康慶堂中藥飲片有限公司、江西省玉山東港中藥飲片有限公司、江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司、山東藍(lán)澤中藥飲片有限公司、湖北廣通藥材實(shí)業(yè)有限公司、湖北正光九資河藥業(yè)有限公司、湖南省正橋中藥飲片有限公司、永州市永靛中藥飲片有限公司、佛山市御嘉中藥飲片有限公司、廣州市藥材公司中藥飲片廠(chǎng)、廣西濟(jì)民制藥廠(chǎng)、云南和合中藥飲片有限公司、陜西康盛堂藥業(yè)有限公司、寧夏百草王藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的20批次山藥不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括總灰分、二氧化硫殘留量、浸出物、顯微特征。

經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為武漢普生制藥有限公司生產(chǎn)的1批次注射用奧美拉唑鈉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)。（詳見(jiàn)附件）

二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開(kāi)處理結(jié)果。

特此通告。

附件：1.42批次不符合規(guī)定藥品名單

      2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018年7月12日