新華社北京5月14日電(記者 趙文君)記者從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉,我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥鹽酸安羅替尼膠囊(福可維)近日通過優(yōu)先審評審批程序獲準上市,用于治療晚期或轉移性非小細胞肺癌。 肺癌是我國發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤。非小細胞肺癌約占所有肺癌病例類型的80%至85%,亟待新治療手段。

鹽酸安羅替尼是在已上市同類藥物索拉非尼基礎上改構而成,通過抑制腫瘤新生血管生成和生長增殖信號通路發(fā)揮抗腫瘤作用。在關鍵的3期試驗中證實,對于現有治療無效或失敗的晚期非小細胞肺癌,安羅替尼相對安慰劑組可明顯提高總生存期,為非小細胞肺癌患者提供了新的治療手段。