食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于9批次藥品不合格的通告

（2018年第21號）

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為1123161204的注射用生長抑素，長春人民藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的批號為20160701的安胃片，哈爾濱大洋制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為151202的肝速康膠囊，長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20160902的降脂寧顆粒，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠生產(chǎn)的批號為15080858的開胸順氣丸，重慶靈方三帆生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為150903的麝香壯骨膏，太康海恩藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為161101的胃蛋白酶顆粒，多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為1609231的維生素E煙酸酯膠囊，齊魯制藥有限公司生產(chǎn)的批號為5120108AE的注射用頭孢拉定。不合格項目包括性狀、含量測定、崩解時限、重量差異、裝量差異、含膏量、效價測定（詳見附件）。

二、對上述不合格藥品，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報告總局。

特此通告。

食品藥品監(jiān)管總局

2018年1月25日