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藥監(jiān)局警示:警惕非法配制的醫(yī)療機構(gòu)制劑
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com 2014-04-08 11:05 來源: 新華社
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????新華社濟南4月6日專電(記者王海鷹)濟南市食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布用藥警示,提醒消費者注意識別醫(yī)療機構(gòu)制劑,不要讓非法配制的制劑損害健康。

????所謂醫(yī)療機構(gòu)制劑,是指醫(yī)院臨床需要但市場上沒有藥品供應(yīng),經(jīng)批準配制,在醫(yī)院自用的固定處方制劑,是對臨床用藥的補充,在包裝標示和使用方法上有明顯區(qū)別。

????濟南市食藥監(jiān)局提醒,要注意識別真假醫(yī)療機構(gòu)制劑。合法醫(yī)療機構(gòu)制劑是醫(yī)院在長期使用的配方基礎(chǔ)上,經(jīng)過一系列的藥學(xué)、動物實驗驗證其有效性及毒性后,經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準配制生產(chǎn)。在其標簽或說明書上都會標注批準文號。如山東省制劑格式為:魯藥制字+H/Z+8位阿拉伯數(shù)字,H表示化藥,Z表示中藥。

????對無文號、包裝、標示、配制單位、有效期、批號等基本信息的制劑,患者一定要提高警惕。一些醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準,打著祖?zhèn)髅胤?、特效藥的幌子非法配制制劑,由于未?jīng)過實驗證明其安全性,甚至擅自添加化學(xué)藥品,服用者初次使用后會覺得癥狀有所改善,但安全性得不到保障,輕者延誤治療,重者則可能引發(fā)藥源性疾病甚至中毒。

????濟南市食藥監(jiān)局的警示稱,對片面夸大療效和使用范圍并宣稱其無任何毒副作用的制劑,不要輕信。醫(yī)療機構(gòu)制劑只對說明書功能主治項下的癥狀有治療作用,而且,是藥三分毒,完全無毒副作用的藥品是不存在的。

????與藥品不同的是,醫(yī)療機構(gòu)制劑只能在醫(yī)院內(nèi)部使用,合法制劑在說明書中均標注有“本制劑僅限本醫(yī)療機構(gòu)使用”字樣。任何不經(jīng)醫(yī)師處方或者超出本醫(yī)院范圍銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑的行為都是違法的。

責任編輯: 徐菁
 
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