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中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2011年08月11日   來源:質(zhì)檢總局網(wǎng)站

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令

第 142 號(hào)

  《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》已經(jīng)2011年6月21日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自2011年10月1日起施行。
                        局 長(zhǎng)  支樹平
                          二〇一一年七月二十六日

 

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

第一章 總  則

  第一條 為了加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理,規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
  第二條 國(guó)家實(shí)行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度。
  第三條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定。
  第四條 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理全國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作。
  國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委)組織實(shí)施全國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。
  國(guó)家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu))具體實(shí)施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。
  第五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系,并保證體系有效運(yùn)行,確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存過程持續(xù)符合我國(guó)有關(guān)法定要求和相關(guān)進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的法律法規(guī)要求以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。

第二章 備案內(nèi)容與程序

  第六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的,其產(chǎn)品不予出口。
  第七條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交書面申請(qǐng)和以下相關(guān)文件、證明性材料,并對(duì)其備案材料的真實(shí)性負(fù)責(zé):
  (一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明;
 ?。ǘ┢髽I(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))要求的自我聲明和自查報(bào)告;
 ?。ㄈ┢髽I(yè)生產(chǎn)條件(廠區(qū)平面圖、車間平面圖)、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況;
 ?。ㄋ模┙⒑蛯?shí)施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況;
 ?。ㄎ澹┮婪☉?yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可以及其他行政許可的,提供相關(guān)許可證照;
 ?。┢渌ㄟ^認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等有關(guān)情況。
  第八條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案之日起5日內(nèi),對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行初步審查,材料齊全并符合法定形式的,予以受理;材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)一次告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
  為便利企業(yè)出口,直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以根據(jù)工作需要,委托其分支機(jī)構(gòu)受理備案申請(qǐng)并組織實(shí)施評(píng)審工作。
  第九條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)自受理備案申請(qǐng)之日起10日內(nèi),組成評(píng)審組,對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進(jìn)行文件審核。
  需要對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成。因企業(yè)自身原因?qū)е聼o法按時(shí)完成文件審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查的,延長(zhǎng)時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定時(shí)限內(nèi)。
  從事評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)考核合格。
  第十條 有下列情形之一的,直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查:
 ?。ㄒ唬┻M(jìn)口國(guó)(地區(qū))有特殊注冊(cè)要求的;
  (二)必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系驗(yàn)證的;
  (三)未納入食品生產(chǎn)許可管理的;
 ?。ㄋ模└鶕?jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度和實(shí)際工作情況需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的。
  國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定、調(diào)整并公布必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系驗(yàn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍。
  經(jīng)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn),有效的第三方認(rèn)證等符合性評(píng)定結(jié)果可以被采用。
  第十一條 評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)審工作5日內(nèi),完成評(píng)審報(bào)告,并提交直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。
  直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到評(píng)審報(bào)告之日起10日內(nèi),對(duì)評(píng)審報(bào)告進(jìn)行審查,并做出是否備案的決定。符合備案要求的,頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》(以下簡(jiǎn)稱《備案證明》);不予備案的,應(yīng)當(dāng)書面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè),并說明理由。
  直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一匯總公布,并報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局。
  第十二條 《備案證明》有效期為4年。
  出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的,應(yīng)當(dāng)至少在《備案證明》有效期屆滿前3個(gè)月,向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出延續(xù)備案申請(qǐng)。
  直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)提出延續(xù)備案申請(qǐng)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行復(fù)查,經(jīng)復(fù)查符合備案要求的,予以換發(fā)《備案證明》。
  第十三條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號(hào)規(guī)則對(duì)予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行編號(hào)管理。
  第十四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等備案事項(xiàng)發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi),向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)辦理備案變更手續(xù)。
  第十五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的,應(yīng)當(dāng)在變更前向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告,并重新辦理相關(guān)備案事項(xiàng)。

第三章 備案管理

  第十六條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。
  直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處,并將處理結(jié)果上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。
  第十七條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度,制定相應(yīng)備案監(jiān)管工作方案和年度計(jì)劃,確定對(duì)不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次,并報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。
  對(duì)僅通過文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè),直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食品的抽檢情況,根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
  第十八條 出口食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案,保存期限不得少于2年。
  出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交上一年度報(bào)告。
  第十九條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案,及時(shí)匯總信息并納入企業(yè)信譽(yù)記錄,審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告,對(duì)存在相關(guān)問題的出口食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督、檢查。
  直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府通報(bào)。
  第二十條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告,并提交相關(guān)材料、原因分析和整改計(jì)劃。直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。
  第二十一條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的,直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)注銷《備案證明》,予以公布,并向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告:
 ?。ㄒ唬秱浒缸C明》有效期屆滿,未申請(qǐng)延續(xù)的;
 ?。ǘ秱浒缸C明》有效期屆滿,經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的;
 ?。ㄈ┏隹谑称飞a(chǎn)企業(yè)依法終止的;
 ?。ㄋ模?年內(nèi)未出口食品的;
 ?。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
  第二十二條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的,直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改,整改期間暫停使用《備案證明》,并予以公布:
 ?。ㄒ唬┏隹谑称钒踩l(wèi)生管理存在隱患,不能確保其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的;
 ?。ǘ┏隹谑称飞a(chǎn)企業(yè)出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問題被進(jìn)口國(guó)(地區(qū))主管當(dāng)局通報(bào)的;
 ?。ㄈ┏隹谑称方?jīng)檢驗(yàn)檢疫時(shí)發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的;
 ?。ㄋ模┎荒艹掷m(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)行的;
 ?。ㄎ澹┪匆勒毡疽?guī)定辦理變更或者重新備案事項(xiàng)的。
  第二十三條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的,直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》,予以公布,并向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告:
  (一)出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的;
 ?。ǘ┎荒艹掷m(xù)符合我國(guó)食品有關(guān)法定要求和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的;
  (三)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《備案證明》的;
 ?。ㄋ模┫驒z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的;
  (五)出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、涂改《備案證明》的;
  (六)拒不接受監(jiān)督管理的;
 ?。ㄆ撸┏隹谑称飞a(chǎn)、加工過程中非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的。
  因前款第(三)項(xiàng)行為被撤銷《備案證明》的,出口食品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案;因其他行為被撤銷《備案證明》的,出口食品生產(chǎn)企業(yè)1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案。
  第二十四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的,依照相關(guān)規(guī)定予以處罰。
  第二十五條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的工作人員在實(shí)施備案和監(jiān)督管理工作中,濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第四章 附  則

  第二十六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定取得《備案證明》,依據(jù)我國(guó)和進(jìn)口國(guó)有關(guān)要求,向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),并由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對(duì)外推薦。
  第二十七條 本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)。
  第二十八條 供港澳食品、邊境小額和互市貿(mào)易出口食品,國(guó)家質(zhì)檢總局有規(guī)定的,從其規(guī)定。
  第二十九條 本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。
  第三十條 本規(guī)定自2011年10月1日起施行。原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2002年4月19日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》同時(shí)廢止。