久久精品国产色蜜蜜麻豆_日韩精品视频免费观看_91精品在线视频_成人高辣h视频一区二区在线观看

  當(dāng)前位置: 首頁>> 企業(yè)>> 行業(yè)信息
 
食品藥品監(jiān)管局要求嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥企業(yè)
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2012年09月03日   來源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

    近日,媒體報道有企業(yè)使用摻有“地溝油”成分的豆油,生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸(簡稱7-ACA)并銷售給制藥企業(yè)。國家食品藥品監(jiān)管局對此高度關(guān)注,已派出調(diào)查組展開調(diào)查,同時要求制藥企業(yè)必須按規(guī)定對所購原料嚴(yán)格把關(guān),對供貨企業(yè)進(jìn)行審計,嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥環(huán)節(jié)。

    7-ACA是用于生產(chǎn)頭孢類抗生素的中間體,屬于化工原料?;て髽I(yè)生產(chǎn)7-ACA有兩個步驟:首先是通過頭孢菌發(fā)酵得到頭孢菌素C,豆油是發(fā)酵過程的培養(yǎng)基成分之一,摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟;第二步是經(jīng)過酶法或化學(xué)裂解法分離并提純得到7-ACA。

    制藥企業(yè)用7-ACA生產(chǎn)頭孢類抗生素,還需要經(jīng)過繁雜、精細(xì)的制造工藝,包括:衍生化、保護(hù)、接側(cè)鏈、脫保護(hù)和成鹽,以及分離提純、重結(jié)晶等步驟,成為頭孢類抗生素原料藥,再通過制劑工藝,才能生產(chǎn)出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。

    國家食品藥品監(jiān)管局正在組織專家檢索國內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn),評估豆油質(zhì)量對頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響,同時了解國外使用再生油的做法。專家認(rèn)為,“地溝油制藥”的提法不妥,易使公眾誤解;抗生素藥品生產(chǎn)鏈條長、環(huán)節(jié)多,任何環(huán)節(jié)摻雜使假行為都應(yīng)當(dāng)受到譴責(zé),并承擔(dān)責(zé)任。

    國家食品藥品監(jiān)管局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)采取有力措施,嚴(yán)防不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié),同時加強(qiáng)油脂類原輔材料的檢查,確保藥品質(zhì)量安全有效。