2008年3月16日下午3時,國家食品藥品監(jiān)督管理局負責人在大會新聞中心(梅地亞中心多功能廳)就“食品、藥品安全”問題接受中外記者的集體采訪。
[美聯(lián)社記者]我想問一下,中國對美國出口的血凝素中的肝素鈉的問題,現(xiàn)在中國是否對這些進行了官方調(diào)查?因為在美國、德國血凝素造成了一些人的死亡和過敏。我想問一下,你們現(xiàn)在調(diào)查公司的名字是否可以告訴我們?你們采取了什么行動?是否可以關(guān)閉這些廠家,不讓他們進行出口?還有,這些肝素鈉的問題是不是來自于這些豬本身的問題。還有,你們是否加強了監(jiān)管,來更好地監(jiān)管所有活性類藥物?
[國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長 吳湞]關(guān)于肝素鈉的問題,3月14日我局已經(jīng)將有關(guān)情況對外進行了發(fā)布,到現(xiàn)在為止,肝素鈉的調(diào)查還在進行中。中國食品藥品監(jiān)督管理局與美國FDA就肝素鈉的調(diào)查進行了密切的合作,美國FDA也派員到中國進行了檢查,中方給予了積極的支持。
在雙方的調(diào)查過程中也進行了樣品的抽樣,雙方科學家都對樣品進行了檢驗,到現(xiàn)在為止還沒有一個準確的結(jié)論,但是這種檢查仍然在進行之中,一旦結(jié)果出來,我們會及時告訴大家。
因為原因還沒有最后明確,因此我們對這些的調(diào)查還在深入。至于原因是哪個環(huán)節(jié)所造成的,是生產(chǎn)過程還是生產(chǎn)上游,還是在境外生產(chǎn)帶來的問題,現(xiàn)在還不清楚。
因為肝素鈉是美國百特公司生產(chǎn),原料是由美國SPL公司提供,美國SPL公司所使用的粗品是由其控股的江蘇凱普藥業(yè)公司提供,所以這個生產(chǎn)過程的環(huán)節(jié)比較長、細節(jié)比較多?,F(xiàn)在最重要的是雙方科學家對細節(jié)進行深入調(diào)查,找到原因,才可能采取有效的措施。謝謝。